Il consiglio di amministrazione di Ascletis Pharma Inc. annuncia il completamento dell'arruolamento di 120 pazienti nello studio clinico registrativo di Fase III di ASC40 in combinazione con bevacizumab per il trattamento del glioblastoma ricorrente (rGBM). ASC40 è un inibitore orale selettivo di piccole molecole della sintasi degli acidi grassi (FASN), un enzima chiave che regola la lipogenesi de novo (DNL). ASC40 inibisce l'apporto energetico e disturba la composizione dei fosfolipidi di membrana delle cellule tumorali, bloccando la lipogenesi de novo.

Lo studio clinico registrativo di Fase III (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05118776) è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in Cina per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS) e la sicurezza dei pazienti con rGBM. Circa 180 pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1 alla Coorte 1 (compressa orale di ASC40, una volta al giorno + Bevacizumab) e alla Coorte 2 (compressa di placebo corrispondente, una volta al giorno + Bevacizumab). In base alla condizione di analisi intermedia prespecificata, è probabile che 120 pazienti conducano eventi sufficienti per l'analisi intermedia della PFS.

L'analisi ad interim sarà condotta dopo l'osservazione di 93 eventi di PFS.