Atara Biotherapeutics, Inc. annuncia i dati dell'analisi primaria dello studio clinico di Fase 2 EMBOLD di ATA188 nella sclerosi multipla progressiva non attiva
08 novembre 2023 alle 23:35
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Atara Biotherapeutics, Inc. ha annunciato i dati dell'analisi primaria dello studio di Fase 2 EMBOLD di ATA188 nella sclerosi multipla progressiva non attiva (SMP). Lo studio non ha raggiunto l'endpoint primario del miglioramento confermato della disabilità (CDI) mediante la scala di stato di disabilità estesa (EDSS) a 12 mesi rispetto al placebo. I dati preliminari sulla sicurezza hanno mostrato che non ci sono stati nuovi segnali di sicurezza nello studio EMBOLD, rafforzando il profilo di sicurezza favorevole osservato con ATA188 fino ad oggi.
Atara sta esaminando attivamente la totalità dei dati, compreso un miglioramento della disabilità del 6% nel braccio di trattamento rispetto al miglioramento della disabilità del 33% osservato nello studio di Fase 1, oltre a identificare i fattori legati a un tasso di CDI a 12 mesi sostanzialmente superiore a quello previsto con il placebo, pari al 16%, rispetto a un tasso previsto del 4-6% nei pazienti PMS non attivi. In futuro, la Società prevede di ridurre in modo significativo le spese per ATA188 e di concentrare ulteriormente le risorse sull'avanzamento della sua pipeline CAR-T allogenica differenziata, oltre che sull'esecuzione della partnership tab-cel ampliata con Pierre Fabre attraverso il trasferimento della richiesta di licenza biologica (BLA).
Atara Biotherapeutics, Inc. è un'azienda di immunoterapia a cellule T allogeniche. L'azienda è uno sviluppatore di immunoterapia a cellule T, che sfrutta la sua nuova piattaforma allogenica di cellule T del virus di Epstein-Barr (EBV) per sviluppare terapie trasformative per i pazienti affetti da gravi malattie, tra cui tumori solidi, tumori ematologici e malattie autoimmuni. I suoi prodotti in pipeline includono Ebvallo (Tab-cel), ATA3219. L'immunoterapia a cellule T dell'Azienda, tab-cel (tabelecleucel), è in Fase III di sviluppo per i pazienti con malattia linfoproliferativa post-trapianto EBV (EBV+ PTLD) che hanno fallito il rituximab o il rituximab più la chemioterapia, nonché altre malattie EBV-driven. Il suo ATA3219, in fase di sviluppo di Fase 1, è in fase di sviluppo come prodotto potenziale destinato a colpire i tumori maligni delle cellule B e le malattie autoimmuni, basato su un dominio co-stimolatorio 1XX di nuova generazione e sui vantaggi innati delle cellule T EBV come base per una piattaforma CAR T allogenica.
Atara Biotherapeutics, Inc. annuncia i dati dell'analisi primaria dello studio clinico di Fase 2 EMBOLD di ATA188 nella sclerosi multipla progressiva non attiva