Atara Biotherapeutics, Inc. ha annunciato la chiusura della partnership globale ampliata con Pierre Fabre Laboratories per tabelecleucel (tab-cel o EBVALLOTM). Sulla base della precedente partnership annunciata nell'ottobre 2021 per la commercializzazione di tab-cel in Europa, questa transazione fornisce a Pierre Fabre Laboratories i diritti di sviluppo, produzione e commercializzazione di tab-cel negli Stati Uniti e in tutti gli altri mercati. Con la chiusura della transazione, Atara riceverà circa 27 milioni di dollari in contanti in anticipo e l'acquisto iniziale dell'inventario.

In base all'accordo, Atara ha la possibilità di ricevere fino a un totale di 640 milioni di dollari e royalties significative a doppia cifra sulle vendite nette, compresi fino a 100 milioni di dollari di potenziali milestone normative attraverso l'approvazione del BLA. Inoltre, i Laboratori Pierre Fabre rimborseranno ad Atara i costi di sviluppo globale di tab-cel previsti fino al trasferimento della domanda di licenza biologica (BLA) e acquisteranno le future scorte di tab-cel fino alla data di trasferimento della produzione. È previsto che tutte le attività di produzione, cliniche e normative di tab-cel passino da Atara ai Laboratori Pierre Fabre al momento del trasferimento del BLA.

Atara prevede di presentare il BLA alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per tab-cel per il trattamento della malattia linfoproliferativa post-trapianto (PTLD) nel secondo trimestre del 2024.