Atara Biotherapeutics, Inc. ha comunicato i recenti punti salienti dell'attività, tra cui l'ampliamento della partnership globale con Pierre Fabre Laboratories per il tabelecleucel (tab-cel®?), i risultati finanziari del terzo trimestre 2023 e i principali catalizzatori imminenti. Atara ha stipulato una partnership ampliata con Pierre Fabre Labs per gli Stati Uniti e i restanti mercati commerciali globali per tab-cel, per un importo massimo di 640 milioni di dollari e significative royalties a doppia cifra sulle vendite nette. Inoltre, Pierre Fabre Laboratories ha accettato di rimborsare ad Atara i costi di sviluppo globale previsti per tab-cel fino al trasferimento della domanda di licenza biologica (BLA) e di acquistare le scorte attuali e future di tab-cel fino alla data di trasferimento della BLA.

I pagamenti a breve termine ad Atara comprendono: Circa 30 milioni di dollari in contanti in anticipo e l'acquisto iniziale dell'inventario al momento della chiusura; 100 milioni di dollari in potenziali pietre miliari regolatorie fino all'approvazione del BLA; la transizione di quasi tutte le attività di produzione, cliniche e regolatorie di tab-cel da Atara ai Laboratori Pierre Fabre al momento del trasferimento del BLA; Atara prevede di presentare il BLA per la malattia linfoproliferativa post-trapianto (PTLD) di tab-cel nel secondo trimestre 2024. La chiusura della transazione, soggetta alla scadenza del periodo di attesa ai sensi della legge Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act e ad altre condizioni di chiusura abituali, è prevista per dicembre 2023. JT Partners ha svolto il ruolo di consulente finanziario esclusivo di Atara e Fenwick & West LLP ha svolto il ruolo di consulente legale di Atara.

Ristrutturazione strategica e impatti finanziari; In concomitanza con l'esecuzione della partnership globale tab-cel, Atara sta intraprendendo una ristrutturazione strategica e sta riducendo la sua attuale forza lavoro di circa il 30%. Ciò consentirà ad Atara di eseguire le sue restanti responsabilità nell'ambito della collaborazione tab-cel con i Laboratori Pierre Fabre, concentrandosi al contempo sull'avanzamento di ATA188 e dei suoi programmi CAR T allogenici differenziati (AlloCAR-T). La ristrutturazione strategica, combinata con alcuni pagamenti previsti dalla partnership globale ampliata e con la liquidità, gli equivalenti di liquidità e gli investimenti a breve termine esistenti dell'Azienda al 30 settembre 2023, si prevede che finanzierà le operazioni pianificate dell'Azienda fino al terzo trimestre 2025. L'analisi primaria e la comunicazione dello studio EMBOLD di Fase 2 di ATA188 sono previste per il terzo trimestre 2023.