Atara Biotherapeutics, Inc. ha annunciato un aggiornamento dell'accordo di collaborazione esistente con Pierre Fabre per la commercializzazione di tabelecleucel (tab-cel®) per i tumori positivi al virus di Epstein-Barr (EBV). In base ai termini modificati, Atara riceverà un pagamento miliare aggiuntivo di 30 milioni di dollari al momento dell'approvazione CE di tab-cel® e del successivo deposito del trasferimento della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) a Pierre Fabre, in cambio di una riduzione delle royalties di tab-cel® e del mark-up del prezzo di fornitura per Pierre Fabre. Le royalties a livelli sulle vendite rimangono ad un tasso significativo a due cifre dopo questa modifica.

Nell'ottobre 2021, Atara ha stipulato un accordo di commercializzazione esclusiva con Pierre Fabre per tab-cel® in Europa, Medio Oriente, Africa e altri mercati emergenti selezionati per i tumori EBV-positivi, ricevendo un pagamento anticipato di 45 milioni di dollari USA e fino a circa 320 milioni di dollari USA in ulteriori pagamenti di milestone regolatorie e di vendita. Oltre alla responsabilità dello studio pivotale ALLELE nella malattia linfoproliferativa post-trapianto EBV+ (PTLD EBV+) e all'ottenimento dell'approvazione della Commissione Europea, Atara rimane anche responsabile dello studio di Fase 2 multi-coorte, che sta valutando tab-cel® in altre sei popolazioni di pazienti con l'obiettivo di espandere l'etichetta in altri tumori EBV-driven. Pierre Fabre condurrà tutte le attività di commercializzazione e distribuzione nei territori, nonché le attività mediche e normative dopo l'approvazione anticipata della MAA in Europa.

Atara mantiene tutti i diritti di commercializzazione di tab-cel® negli Stati Uniti e in altri mercati importanti. Atara sta sfruttando la sua piattaforma di cellule T EBV allogeniche off-the-shelf, prima nel suo genere, per sviluppare terapie trasformative per i pazienti, tra cui tab-cel®, che è il candidato principale dell'Azienda in fase di sviluppo per i tumori EBV-positivi, compresa la PTLD EBV+, dove è attualmente in fase di studio negli adulti e nei bambini nello studio di Fase 3 ALLELE. Tab-cel® ha ottenuto la Breakthrough Therapy Designation dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e la designazione di Medicinali Prioritari (PRIME) dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).