Bavarian Nordic A/S ha annunciato che la sperimentazione clinica di Fase 3 di MVA-BN®? RSV, un candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per adulti =60 anni di età, non ha raggiunto tutti gli endpoint primari di prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) da RSV. I risultati finali dello studio hanno mostrato che il candidato vaccino ha avuto un'efficacia del 59% nel prevenire almeno 2 sintomi predefiniti di LRTD che soddisfano uno dei criteri di efficacia dello studio.

Tuttavia, quando si è misurata la LRTD più grave, basata su almeno 3 sintomi predefiniti, il candidato vaccino ha dimostrato solo un'efficacia del 42,9% e non ha raggiunto l'endpoint co-primario dello studio. Sulla base di questo risultato, Bavarian Nordic interromperà il suo programma RSV, compresa la partnership con Nuance Pharma per sviluppare e lanciare il vaccino in alcuni mercati asiatici. Si prevede che la forte crescita continua del business dei vaccini da viaggio dell'Azienda assorbirà la perdita subita dalla mancanza di pagamenti di milestone per 195 milioni di corone danesi, che non sono più previsti nell'ambito della partnership con Nuance, e quindi non si prevede alcun impatto sulla guida finanziaria per il 2023 a causa dell'interruzione del programma RSV.

Lo studio clinico di Fase 3 VANIR, globale, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, ha arruolato più di 20.000 adulti =60 anni di età, che sono stati randomizzati 1:1 a ricevere una singola dose di MVA-BN RSV o placebo. L'obiettivo primario dello studio era valutare l'efficacia del candidato vaccino contro la malattia del tratto respiratorio inferiore (LTRD) causata da RSV.