Black Diamond Therapeutics, Inc. annuncia che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti autorizza la sua richiesta di un nuovo farmaco sperimentale per BDTX-1535
10 gennaio 2022 alle 16:47
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Il 10 gennaio 2022, Black Diamond Therapeutics, Inc. ha annunciato che la US Food and Drug Administration ha autorizzato la sua domanda di Investigational New Drug per BDTX-1535. L'azienda prevede di iniziare lo studio di fase 1 di BDTX-1535 nel primo trimestre del 2022 e prevede di fornire un aggiornamento clinico nella seconda metà del 2023.
Black Diamond Therapeutics, Inc. è un'azienda oncologica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di terapie MasterKey che affrontano famiglie di mutazioni oncogeniche in obiettivi clinicamente validati. Le terapie MasterKey dell'azienda sono progettate per affrontare ampie popolazioni di pazienti geneticamente definite, superare la resistenza, ridurre al minimo le tossicità mediate dal wild-type e penetrare nel cervello per trattare le malattie del sistema nervoso centrale (SNC). L'Azienda sta portando avanti due programmi in fase clinica: BDTX-1535, un inibitore MasterKey di quarta generazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) con penetrazione cerebrale, mirato al carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e al glioblastoma (GBM) mutanti EGFR, e BDTX-4933, un inibitore MasterKey RAF con penetrazione cerebrale, mirato alle alterazioni KRAS, NRAS e BRAF nei tumori solidi. Il suo BDTX-4876 è un inibitore MasterKey delle mutazioni oncogeniche FGFR2/3 con selettività rispetto a FGFR1/4. L'azienda è anche concentrata su un candidato allo sviluppo contro un oncogene convalidato e non divulgato.
Black Diamond Therapeutics, Inc. annuncia che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti autorizza la sua richiesta di un nuovo farmaco sperimentale per BDTX-1535