China Medical System Holdings Limited ha annunciato che l'anticorpo tetravalente bispecifico anti-VEGFA (fattore di crescita endoteliale vascolare A) /Ang2 (angiopoietina 2) per iniezione intravitreale (il "Prodotto anticorpo bispecifico tetravalente") ha ottenuto l'approvazione per gli studi clinici sui farmaci, rilasciata il 27 aprile 2023.) ha ottenuto l'approvazione per gli studi clinici sui farmaci rilasciata il 27 aprile 2023 dalla National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese ("Cina") (NMPA) e ha accettato di condurre gli studi clinici nella degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD). Il Prodotto Bispecifico Anticorpo Tetravalente è un Prodotto Biologico Innovativo di Classe 1, con un design unico di nano-anticorpo con bersaglio specifico VEGFA e ANG2, che può inibire efficacemente la neovascolarizzazione anomala attraverso due percorsi diversi, per il trattamento delle malattie neovascolari del fondo oculare. Il prodotto anticorpo bispecifico tetravalente gode dei vantaggi di differenziazione di alta affinità, forte attività inibitoria, alta concentrazione di preparazione, buona stabilità e bassa frequenza di dosaggio.

Fornirà un'opzione di trattamento più sicura ed efficace per i pazienti con neovascolarizzazione del fondo oculare, con importanti implicazioni cliniche. La malattia neovascolare del fondo oculare, come la nAMD, l'edema maculare diabetico (DME), ecc. è una delle principali cause di cecità negli anziani. L'iniezione intravitreale di farmaci anti-VEGF (fattori di crescita endoteliale vascolare) è il trattamento standard per la malattia neovascolare del fondo oculare.

Il prodotto anticorpo bispecifico tetravalente ha un vasto spazio di mercato in Cina. Si stima che ci siano circa 4 milioni di pazienti con nAMD e 5 milioni di pazienti con DME nella Cina continentale. Secondo IQVIA, la dimensione del mercato dei farmaci anti-VEGF mainstream nella Cina continentale era di circa 3,2 miliardi di RMB nel 2022.

Il Gruppo ha ottenuto tutte le attività relative al Prodotto anticorpo specifico Tetravalente Bispe nel mondo da Wuhan YZY Biopharma Co. Ltd. il 26 luglio 2022. Attualmente il Gruppo si sta preparando attivamente per avviare i relativi studi clinici.