China Medical System Holdings Limited ha annunciato che il 26 maggio 2023, la New Drug Application (NDA) di Tildrakizumab Injection con il nome commerciale di ILUMETRI è stata approvata dalla National Medical Products Administration of China (NMPA). ILUMETRI è indicato per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. ILUMETRI è un anticorpo monoclonale lgG1 umanizzato progettato per legarsi selettivamente alla subunità p19 dell'interleuchina-23 (IL-23) e inibire la sua interazione con il recettore IL-23, con conseguente inibizione del rilascio di citochine e chemochine pro-infiammatorie.

ILUMETRI ha brevetti di composizione e formulazione in Cina. I risultati dello studio esteso della sperimentazione clinica di Fase III in Cina hanno dimostrato che l'indicatore primario di valutazione dell'efficacia, il tasso di risposta PASI 75, ha continuato ad aumentare nel corso del trattamento. Il tasso di risposta PASI 75 ha raggiunto un livello elevato dopo 28 settimane di trattamento con ILUMETRI e si è mantenuto al 91,3% alla settimana 52, e ILUMETRI ha mostrato una buona sicurezza e tolleranza a lungo termine.

ILUMETRI deve essere somministrato solo 4 volte all'anno durante il periodo di trattamento di mantenimento, il che può portare a una maggiore compliance del paziente. La psoriasi è una malattia autoimmune con cause complesse, dove l'IL-23 è considerato uno dei fattori importanti della patogenesi della psoriasi. L'incidenza della psoriasi in Cina è di circa 0,47%, con un numero di pazienti che supera i 7 milioni, di cui oltre il 30% ha sviluppato una malattia da moderata a grave.

ILUMETRI fornirà ai pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave un'opzione di trattamento sicura ed efficace. Ci sono voluti solo 14 mesi dall'ottenimento dell'approvazione per la sperimentazione clinica del farmaco alla presentazione della NDA per ILUMETRI in Cina, con l'arruolamento di 220 soggetti completato in soli 2,5 mesi (che includevano il Festival di Primavera), evidenziando le capacità di sviluppo clinico altamente efficienti di CMS, supportate dalla sua forza di commercializzazione.