Clarity Pharmaceuticals ha annunciato che lo studio diagnostico 64 Cu SAR-bisPSMA (COBRA NCT05249127 1) per pazienti con cancro alla prostata è aperto al reclutamento.COBRA (Copper-64 SAR-BisPSMA in Biochemically Recurrent prostAte cancer) è uno studio di Fase I/II di tomografia ad emissione di positroni (PET) su partecipanti con recidiva biochimica (BCR) di cancro alla prostata dopo terapia definitiva. È uno studio multicentrico, a braccio singolo, non randomizzato, in aperto, di 64 SAR-bisPSMA marcati Cu in un massimo di 50 partecipanti. Gli obiettivi primari dello studio sono di investigare la sicurezza e la tollerabilità di 64 Cu-SAR-bisPSMA nonché la sua capacità di rilevare correttamente la recidiva del cancro alla prostata. Il cancro alla prostata è un punto chiave del programma Targeted Copper Theranostics (TCT) di Clarity, dove COBRA è uno dei quattro studi clinici che impiegano l'agente SAR-bisPSMA. Più recentemente, Clarity ha annunciato una collaborazione con GURN su uno studio diagnostico 64 Cu SAR-bisPSMA investigator-initiated trial (IIT), X-Calibur (NCT05286840) 2, sponsorizzato dal dottor Luke Nordquist. Lo studio terapeutico 64 Cu/67 Cu SAR-bisPSMA con sede negli Stati Uniti, SECuRE (NCT04868604) 3, è riuscito a fotografare con successo pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente ai castrati da 1 ora a 72 ore dopo l'iniezione. Lo studio diagnostico 64 Cu SAR-bisPSMA in Australia, PROPELLER (NCT04839367) 4, è ben avviato, con oltre il 50% dei partecipanti reclutati in pazienti con cancro alla prostata non trattati e confermati (cioè prima della prostatectomia radicale). Clarity ha precedentemente ricevuto il parere della FDA che il suo programma clinico diagnostico della prostata con 64 Cu SAR-bisPSMA si rivolge alle due popolazioni di pazienti rilevanti per la registrazione: pre-prostatectomia/pre-trattamento definitivo e pazienti con sospetta recidiva biochimica.