Clarity Pharmaceuticals ha annunciato il completamento con successo della coorte 2 e l'avanzamento alla coorte 3 nella fase di escalation della dose del suo studio terapeutico di Fase I/II, SECuRE, che valuta (64) Cu®? Cu SAR-bisPSMA nei pazienti con mCRPC. Lo studio SECuRE (NCT04868604)([1) è uno studio terapeutico di Fase I/IIa per l'identificazione e il trattamento del mCRPC che esprime l'Antigene di Membrana Specifico della Prostata (PSMA), utilizzando (64) Cu)/67) Cu SAR-bisPSMA.

Se risposte simili possono essere replicate in un numero maggiore di pazienti, (67) Cu SAR- bisPSMA potrebbe diventare l'agente terapeutico gold standard per i pazienti con mCRPC, una volta approvato". Ulteriori cicli di terapia con (67) Cu SAR-bis PSMA sono stati richiesti dai medici nell'ambito dell'EAP dell'FDA per i pazienti che hanno partecipato allo studio SECuRE. Le immagini SPECT-CT descritte di seguito sono state raccolte 48 ore dopo la prima, la terza e la quarta somministrazione di 4GBq di (67) Cu SAR -bisPSMA in un paziente della coorte 1 che ha ricevuto cicli aggiuntivi nell'ambito dell'EAP. Sebbene i dati siano ancora precoci, l'aumento e la ritenzione del prodotto, insieme alle proprietà vantaggiose del rame-67, hanno mostrato risposte piuttosto impressionanti da dosi singole e l'azienda non vede l'ora di esplorare i benefici clinici di (67) Cu SAR al livello più alto di 12GBq e su più cicli di trattamento.

Con quantità commerciali del radioisotopo (67) Cu prodotte di routine negli Stati Uniti dal fornitore esclusivo, NorthStar, l'azienda vede un percorso chiaro verso la commercializzazione, mentre continua a portare avanti gli studi clinici per (67) Cu SAR-bbisPSMA e a far conoscere questo prodotto a tutta la popolazione di pazienti affetti da cancro alla prostata.