CSL Limited ha annunciato risultati positivi di Fase 3 top-line per garadacimab (CSL312), l'anticorpo monoclonale sperimentale first-in-class che inibisce il Fattore XIIa, sviluppato come trattamento preventivo a lungo termine per i pazienti con angioedema ereditario (HAE). Lo studio ha raggiunto gli obiettivi primari e secondari di efficacia e ha dimostrato anche una sicurezza e una tollerabilità favorevoli. CSL intende avviare il deposito presso le autorità sanitarie mondiali alla fine dell'anno fiscale in corso per l'approvazione completa.

Lo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a bracci paralleli (noto anche come VANGUARD) ha valutato l'efficacia e la sicurezza della somministrazione mensile di garadacimab sottocutaneo nella prevenzione degli attacchi di HAE rispetto al placebo per sei mesi. I risultati completi dello studio saranno presentati a un prossimo congresso scientifico e pubblicati in una rivista peer-reviewed.