CSL Seqirus ha confermato di essere pienamente preparata a fornire il suo portafoglio di vaccini antinfluenzali per la stagione 2024/25 negli Stati Uniti, sulla base dei ceppi trivalenti raccomandati questa settimana dal Comitato Consultivo per i Vaccini e i Prodotti Biologici Correlati (VRBPAC) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Durante la riunione, il comitato ha confermato la selezione dei ceppi virali dei vaccini antinfluenzali per la stagione 2024/25 dell'emisfero settentrionale, che si allinea alle raccomandazioni annuali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del febbraio 2024 ed è invariata rispetto alla stagione 2024 dell'emisfero meridionale. La raccomandazione del VRBPAC fa seguito alla riunione del VRBPAC dell'ottobre 2023, in cui il comitato ha sostenuto con forza la raccomandazione dell'OMS di eliminare rapidamente il ceppo virale influenzale B/Yamagata dai vaccini influenzali quadrivalenti e di passare ai vaccini influenzali trivalenti per la stagione 2024/25.

La raccomandazione era basata sui dati del sistema globale di risposta e sorveglianza dell'influenza dell'OMS, che ha rilevato un calo della circolazione di B/Yamagata prima dell'inizio della pandemia COVID-19 e l'assenza di ulteriore circolazione di virus del lignaggio B/Yamagata dal marzo 2020. La selezione dei ceppi per la stagione influenzale 2024/25 riflette la rimozione di B/YamagATA, che non sarà incluso nei vaccini prodotti e consegnati da CSL Seqirus. CSL Seqirus ha lavorato a stretto contatto con l'FDA nel corso del 2023 per allinearsi su un percorso da seguire ed è pienamente preparata per la transizione del suo portafoglio completo di vaccini antinfluenzali stagionali nel mercato statunitense da formulazioni quadrivalenti a trivalenti per l'anno influenzale 2024/25.

CSL Seqirus ha completato il suo piano di transizione per la stagione 2024/2025 entro dicembre 2023 e i team normativi e di produzione sono sulla buona strada per convertire l'intero portafoglio statunitense. Come risultato di questo sforzo, CSL Seqirus ha ricevuto l'approvazione della FDA il 4 marzo 2024 per tutti i suoi vaccini antinfluenzali trivalenti statunitensi. In tutto il mondo, CSL Seqirus sta collaborando con gli enti normativi e le autorità sanitarie pubbliche per definire una tempistica di transizione appropriata per ogni Paese, con l'obiettivo di garantire una transizione agevole, aumentare la fiducia nel vaccino e migliorare i tassi di immunizzazione.

La circolazione non rilevabile di B/YamAGata testimonia il ruolo critico dei programmi di immunizzazione antinfluenzale ampiamente implementati, oltre ad altri fattori che contribuiscono, come le caratteristiche intrinseche e l'epidemiologia del virus B/YamagATA e l'ambiente unico creato dalla pandemia COVID-19.