Daiichi SankyoDaiichi Sankyo ha annunciato che è stata somministrata la prima paziente nello studio globale TROPION-Breast02 di fase 3, che valuta l'efficacia e la sicurezza di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) localmente recidivante, inoperabile o metastatico, non trattate in precedenza e non idonee a ricevere una terapia con inibitori PD-1/PD-L1. Datopotamab deruxtecan è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) diretto verso TROP2, sviluppato congiuntamente da Daiichi Sankyo e AstraZeneca. Circa il 10-15% dei tumori al seno è considerato triplo negativo, il sottotipo più aggressivo di cancro al seno.

Rispetto alle pazienti con altri sottotipi di cancro al seno, la prognosi delle pazienti con TNBC metastatico è generalmente peggiore, con tassi di sopravvivenza a cinque anni stimati al 12% e una sopravvivenza globale mediana generalmente inferiore a due anni. Il TNBC è definito dai tumori che risultano negativi ai recettori ormonali dell'estrogeno e del progesterone (HRs), nonché al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2), come determinato da un test IHC e/o da un test ISH; i tumori HER2 negativi sono attualmente definiti come IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-.