EBR Systems, Inc. ha annunciato che i risultati positivi della prima terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) completamente senza elettrocatetere negli Stati Uniti sono stati pubblicati nel Journal of the American College of Cardiology (JACC). I risultati positivi pubblicati nella rivista JACC si basano su un follow-up di 1 anno del primo impianto nell'uomo negli Stati Uniti di stimolazione CRT totalmente senza elettrocatetere, utilizzando il sistema di stimolazione senza elettrocatetere Micra nel ventricolo destro insieme all'elettrodo sperimentale WiSE® di EBR? CRT nel ventricolo sinistro del cuore.

A 12 mesi, il paziente ha mostrato un miglioramento dei sintomi dell'insufficienza cardiaca (da Classe NYHA III a II), nessun ricovero ricorrente legato all'insufficienza cardiaca, una riduzione della durata del QRS e un miglioramento del ventricolo sinistro dal 30% al 65%. Questo primo utilizzo negli Stati Uniti del Sistema WiSE CRT come terapia di prima linea rappresenta una futura opportunità di espansione del mercato per EBR. Il mercato indirizzabile iniziale di 2,6 miliardi di dollari è incentrato sul trattamento di pazienti che in precedenza avevano fallito la CRT e, trattando nuovi pazienti con CRT, il mercato indirizzabile potrebbe aumentare a 6,8 miliardi di dollari.

In base alle complicazioni e ai rischi per la salute del paziente, l'impianto del sistema sperimentale Wi SE CRT di EBR accanto a Micra di Medtronic ha ricevuto l'approvazione necessaria dall'Institutional Review Board (IRB) e dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per motivi compassionevoli. Il Journal of theAmerican College of Cardiology (J ACC) è una prestigiosa rivista medica peer-reviewed dedicata al campo della cardiologia. Come pubblicazione leader nelle scienze cardiovascolari, JACC fornisce una piattaforma per la diffusione di ricerche, studi clinici e scoperte nella medicina cardiovascolare.

Il sistema WiSE®? ha il potenziale di offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti, tra cui i 3 milioni di pazienti con insufficienza cardiaca in tutto il mondo che in precedenza non erano trattabili con la CRT convenzionale, e potenzialmente, i 64 milioni di pazienti con insufficienza cardiaca in tutto il mondo.