Genprex riceve dalla FDA la Fast Track Designation per la terapia immunologica REQORSA in combinazione con Keytruda® per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule
03 gennaio 2022 alle 14:00
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Genprex, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la Fast Track Designation (FTD) per il suo candidato farmaco principale, REQORSA Immunogene Therapy, in combinazione con Merck & Cos Keytruda® in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) istologicamente confermato in stadio III o IV non resecabile, la cui malattia è progredita dopo il trattamento con Keytruda. Nel primo trimestre del 2022, Genprex prevede di avviare il suo studio clinico Acclaim-2, che è uno studio clinico multicentrico in aperto di Fase 1/2 che valuta REQORSA in combinazione con Keytruda, per questa popolazione di pazienti. L'azienda ha precedentemente ricevuto il suo primo FTD per REQORSA in combinazione con Tagrisso® di AstraZeneca PLC in pazienti con NSCLC non resecabile di stadio III o IV confermato istologicamente, con mutazioni EGFR che sono progredite dopo il trattamento con Tagrisso.
Genprex, Inc. è un'azienda di terapia genica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di terapie per i pazienti affetti da cancro e diabete. Le tecnologie dell'azienda sono progettate per somministrare geni che combattono le malattie, per fornire nuove terapie ad ampie popolazioni di pazienti affetti da cancro e diabete, che dispongono di opzioni terapeutiche limitate. Il suo programma oncologico utilizza il suo sistema di somministrazione sistemico e non virale Oncoprex, che incapsula i plasmidi che esprimono i geni utilizzando nanoparticelle lipidiche. Il candidato principale dell'azienda, Reqorsa Immunogene Therapy (quaratusugene ozeplasmide), è in fase di valutazione in tre studi clinici come trattamento per il tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il tumore al polmone a piccole cellule (SCLC). Utilizzando un diverso sistema di somministrazione della terapia genica, l'Azienda sta anche sviluppando il suo candidato preclinico per il diabete GPX-002, utilizzando lo stesso costrutto, sia per il diabete di tipo 1 che per il diabete di tipo 2. L'Azienda sta conducendo una ricerca preclinica per la terapia del diabete. Conduce ricerche precliniche per esplorare come REQORSA possa essere somministrato in altri tumori solidi.
Genprex riceve dalla FDA la Fast Track Designation per la terapia immunologica REQORSA in combinazione con Keytruda® per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule
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