Gritstone Bio, Inc. evidenzia la durata e la potenziale ampia utilità del suo vaccino con mRNA auto-amplificante (SamRNA) all'ESCMID Global 2024
30 aprile 2024 alle 13:00
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Gritstone bio, Inc. ha presentato i dati aggiornati della Fase 1 dello studio CORAL-CEPI, uno studio finanziato dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) che sta valutando il vaccino mRNA auto-amplificante (samRNA) di Gritstone contro il COVID-19 in partecipanti HIV-negativi e persone che vivono con l'HIV (PLWH). La presentazione, in occasione di ESCMID Global 2024, ha esaminato gli ultimi risultati che dimostrano la durata e la potenziale ampia utilità del vaccino samRNA di Gritstone contro COVID-19. I nuovi risultati provengono dal Gruppo D, che ha valutato l'immunogenicità del candidato vaccino sam RNA di Gritstone che fornisce la variante Spike BA.1 rispetto alla variante Spike Beta valutata nei Gruppi A-C. CORAL-CEPI (NCT05435027) è uno studio di Fase 1 che valuta tre candidati vaccini SARS-CoV-2 basati su samRNA, contenenti Spike più altri bersagli virali, in persone HIV-negative (sia SARS-CoV-2-naïve che convalescenti) e in persone che vivono con l'HIV (PLWH) in Sudafrica (N = 342).Risultati dimostrati: Il profilo di tollerabilità favorevole è coerente con i risultati precedenti, anche nelle PLWH: tutte le dosi dei tre candidati vaccini samRNA sono state ben tollerate sia nei partecipanti sieronegativi che in quelli PLWH, indipendentemente dall'età, dallo stato di sieropositività per la SARS-CoV-2 e dallo stato di vaccinazione precedente per la SARS-CoV-2 al basale; in tutti i candidati vaccini, i livelli di IgG e i titoli di nAb sono stati elevati e sostenuti verso più varianti: Tutti e tre i candidati al vaccino samRNA hanno aumentato e mantenuto i livelli di IgG e i titoli di nAb contro i vaccini di interesse per almeno 12 mesi, indipendentemente dallo stato o dal sierostato della vaccinazione precedente contro la SARS-CoV-2; dopo la vaccinazione, le risposte delle cellule T sono state indotte e/o sostenute nella stragrande maggioranza dei soggetti, comprese le persone con problemi di salute (PLWH): le risposte delle cellule T antigene-specifiche sono aumentate nella maggior parte dei partecipanti testati fino ad oggi dopo la somministrazione di uno qualsiasi dei 3 candidati al vaccino samRNA; la piattaforma Gritstone?La piattaforma samRNA di Gritstone è ben tollerata, con una capacità costante di generare anticorpi leganti (IgG) e neutralizzanti (nAb) robusti e duraturi, in tutte le varianti di SARS-CoV-2, oltre a un'ampia risposta delle cellule T agli epitopi Spike e non Spike.
Gritstone bio, Inc. è una società di biotecnologie. L'azienda scopre, sviluppa, produce e distribuisce candidati immunoterapici di nuova generazione per il cancro e le malattie infettive. Ha sviluppato due vettori che impiega con l'obiettivo di suscitare la risposta immunitaria desiderata: l'mRNA autoamplificante (samRNA) e l'adenovirus dello scimpanzé (ChAd). I suoi due programmi oncologici in fase di sviluppo clinico sono GRANITE, immunoterapia individualizzata basata su neoantigeni, e SLATE, immunoterapia condivisa off-the-shelf basata su neoantigeni. Ha una pipeline di malattie infettive, che comprende due programmi in fase di sviluppo clinico: CORAL, un programma di vaccino COVID-19 di seconda generazione che potrebbe avere un potenziale pan-coronavirus per proteggere da future pandemie di coronavirus, e un candidato vaccino terapeutico/curativo contro l'HIV. In oncologia, sviluppa vaccini personalizzati che mirano a distruggere i tumori attraverso il riconoscimento da parte delle cellule T CD8+ (killer) delle cellule tumorali, in virtù della loro visualizzazione superficiale di neoantigeni.