Gritstone bio, Inc. ha presentato i dati aggiornati della Fase 1 dello studio CORAL-CEPI, uno studio finanziato dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) che sta valutando il vaccino mRNA auto-amplificante (samRNA) di Gritstone contro il COVID-19 in partecipanti HIV-negativi e persone che vivono con l'HIV (PLWH). La presentazione, in occasione di ESCMID Global 2024, ha esaminato gli ultimi risultati che dimostrano la durata e la potenziale ampia utilità del vaccino samRNA di Gritstone contro COVID-19. I nuovi risultati provengono dal Gruppo D, che ha valutato l'immunogenicità del candidato vaccino sam RNA di Gritstone che fornisce la variante Spike BA.1 rispetto alla variante Spike Beta valutata nei Gruppi A-C. CORAL-CEPI (NCT05435027) è uno studio di Fase 1 che valuta tre candidati vaccini SARS-CoV-2 basati su samRNA, contenenti Spike più altri bersagli virali, in persone HIV-negative (sia SARS-CoV-2-naïve che convalescenti) e in persone che vivono con l'HIV (PLWH) in Sudafrica (N = 342).Risultati dimostrati: Il profilo di tollerabilità favorevole è coerente con i risultati precedenti, anche nelle PLWH: tutte le dosi dei tre candidati vaccini samRNA sono state ben tollerate sia nei partecipanti sieronegativi che in quelli PLWH, indipendentemente dall'età, dallo stato di sieropositività per la SARS-CoV-2 e dallo stato di vaccinazione precedente per la SARS-CoV-2 al basale; in tutti i candidati vaccini, i livelli di IgG e i titoli di nAb sono stati elevati e sostenuti verso più varianti: Tutti e tre i candidati al vaccino samRNA hanno aumentato e mantenuto i livelli di IgG e i titoli di nAb contro i vaccini di interesse per almeno 12 mesi, indipendentemente dallo stato o dal sierostato della vaccinazione precedente contro la SARS-CoV-2; dopo la vaccinazione, le risposte delle cellule T sono state indotte e/o sostenute nella stragrande maggioranza dei soggetti, comprese le persone con problemi di salute (PLWH): le risposte delle cellule T antigene-specifiche sono aumentate nella maggior parte dei partecipanti testati fino ad oggi dopo la somministrazione di uno qualsiasi dei 3 candidati al vaccino samRNA; la piattaforma Gritstone?La piattaforma samRNA di Gritstone è ben tollerata, con una capacità costante di generare anticorpi leganti (IgG) e neutralizzanti (nAb) robusti e duraturi, in tutte le varianti di SARS-CoV-2, oltre a un'ampia risposta delle cellule T agli epitopi Spike e non Spike.