InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ha annunciato un aggiornamento sulla tempistica della selezione della dose nello studio di fase III in corso CONCLUDE con il candidato farmaco cobitolimod. Il risultato della selezione della dose dovrebbe essere disponibile nel quarto trimestre del 2023. A quel punto InDex avrà completato le valutazioni delle conseguenze sulla linea di sviluppo complessiva, compresi i risultati topline di CONCLUDE.

Lo studio CONCLUDE è uno studio di fase III che valuta il cobitolimod, agonista TLR9 di prima classe, come nuovo trattamento per i pazienti con colite ulcerosa sinistra da moderata a grave. Lo studio includerà circa 440 pazienti e sarà condotto in diverse centinaia di cliniche in oltre 30 Paesi in Europa, nelle Americhe e nella regione Asia-Pacifico. Quando il 30% dei pazienti dello studio sarà stato randomizzato, verrà effettuata una selezione della dose in cieco per scegliere la dose migliore di 250 o 500 mg di cobitolimod.

Dopo la selezione in cieco della dose, i nuovi pazienti che entreranno nello studio saranno trattati con la dose selezionata di cobitolimod o con il placebo.