InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ha annunciato la firma di un accordo di licenza con Viatris Pharmaceutical Japan Inc. ("Viatris Japan") per la registrazione e la commercializzazione di cobitolimod in Giappone per il trattamento della colite ulcerosa. Cobitolimod è un agonista TLR9 che viene valutato nel programma globale di fase III CONCLUDE, come nuovo trattamento per la colite ulcerosa da moderata a grave. L'accordo, comprese le milestone, ha un valore massimo di 50 milioni di dollari, escluse le royalties.

Secondo i termini dell'accordo, Viatris Japan pagherà a InDex un anticipo di 10 milioni di dollari per i diritti esclusivi di commercializzazione di Cobitolimod in Giappone. Inoltre, InDex ha diritto a ricevere pagamenti di milestone per lo sviluppo e le vendite fino a 40 milioni di dollari. Viatris Japan pagherà anche royalties a due cifre in base alle vendite nette del prodotto in Giappone.

InDex continuerà a finanziare tutto lo sviluppo che include il completamento del programma globale di fase III CONCLUDE, compresa una coorte di pazienti giapponesi nello Studio di Induzione 2 e uno studio PK in pazienti giapponesi prima del deposito. Viatris Japan finanzierà tutte le spese regolatorie e di commercializzazione, oltre a qualsiasi studio aggiuntivo specifico per il Giappone richiesto in Giappone. InDex inizierà la collaborazione con Viatris Japan con l'obiettivo comune di registrare e commercializzare Capitolimod per il mercato giapponese.

Viatris Japan condivide il suo punto di vista su come posizionare al meglio cobitolimod per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave nel mercato giapponese. La loro esperienza e presenza nel segmento gastrointestinale locale garantirà all'azienda di massimizzare il potenziale di vendita e di portare i benefici di questa terapia innovativa ai pazienti.