InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ha annunciato che un DMC indipendente ha completato l'analisi di selezione della dose prevista, compresa la revisione della sicurezza e la valutazione della futilità nello Studio di Induzione 1 del programma di fase III CONCLUDE. Il DMC consiglia che è improbabile che cobitolimod raggiunga l'endpoint primario al completamento dello Studio di induzione 1. Il consiglio di interrompere lo studio non è stato dato per il fatto che non è stato possibile raggiungere l'endpoint primario. Il consiglio di interrompere lo studio non era basato su problemi di sicurezza. L'analisi prespecificata e indipendente ha incluso i primi 133 pazienti (cioè circa il 30% del totale di 440 pazienti arruolati nello Studio di Induzione 1) che avevano completato lo studio di induzione di 6 settimane.

Nell'ambito dell'analisi, il DMC ha eseguito una revisione della sicurezza e una valutazione di futilità basata sull'endpoint primario della rimozione clinica alla settimana 6. Una valutazione di futilità viene eseguita per interrompere uno studio se la possibilità di raggiungere un endpoint primario significativo alla fine dello studio è troppo bassa.