InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ha annunciato i risultati positivi di uno studio farmacocinetico (PK) s con cobitolimod in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave. L'assorbimento sistemico è stato limitato sia nei pazienti con malattia attiva che in quelli in remissione clinica. Per la prima volta i pazienti sono stati trattati con dosi di 500 mg e, in linea con gli studi precedenti, il cobitolimod è stato ben tollerato.

I risultati dello studio includono i dati PK di 7 pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave trattati con dosi di 500 mg di cobitolimod somministrate per via rettale. Le concentrazioni plasmatiche di cobitolimod sono state misurate per la prima volta dopo la somministrazione di 500 mg di cobitolimod in tutti i 7 pazienti durante una riacutizzazione. I pazienti sono stati poi trattati con una seconda dose di 500 mg di cobitolimod alla settimana 3, dopodiché è stato valutato il grado di remissione clinica alla settimana 6. Anche se si trattava di uno studio open-label di piccole dimensioni, è stato incoraggiante che 4 dei 7 pazienti abbiano raggiunto la remissione clinica alla settimana 6. Una seconda analisi PK è stata condotta dopo che questi pazienti avevano ricevuto una terza dose di 500 mg di cobitolIMod.

Questa analisi mirava a indagare l'assorbimento sistemico di cobitolimod anche nei pazienti con remissione. I risultati hanno mostrato un assorbimento sistemico limitato dopo la dose di 500 mg di cobitolimod, sia per i pazienti in fase di riacutizzazione che per quelli in remissione, con la maggior parte dei pazienti che presentavano livelli non rilevabili di cobitolimod nel plasma dopo 8 ore. Cobitolimod è stato ben tollerato e nello studio non sono stati segnalati eventi avversi gravi.

L'azienda prevede di pubblicare i risultati completi dello studio in una rivista scientifica e di presentarli in occasione di una prossima conferenza medica.