INmune Bio, Inc. ha ricevuto l'accettazione di una Richiesta di Sperimentazione Clinica (CTA) ai sensi del Regolamento sulle Sperimentazioni Cliniche dell'Unione Europea per avviare una sperimentazione di Fase II nella Malattia di Alzheimer (AD) precoce con XPro(TM) in Polonia. Nei prossimi mesi sono attese ulteriori approvazioni normative per la sperimentazione clinica di Fase II sull'AD da almeno due a potenzialmente altri sei Paesi dell'UE. L'approvazione dell'UE fa parte della strategia di sviluppo clinico internazionale dell'Azienda per XPro(TM) nei pazienti con AD precoce.

La sperimentazione sta attualmente arruolando pazienti in Australia, Canada e Regno Unito. Lo studio clinico di Fase II è uno studio clinico globale, multicentrico e randomizzato su pazienti con diagnosi di Alzheimer precoce che presentano biomarcatori di infiammazione elevata. In un precedente studio di Fase I in aperto, INmune Bio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari.

I pazienti con AD che hanno ricevuto XPro(TM) hanno dimostrato una notevole diminuzione della neuroinfiammazione, una maggiore integrità assonale e una migliore funzione sinaptica. Utilizzando tecniche avanzate di risonanza magnetica che consentono una "biopsia virtuale" del cervello, il trattamento con XPro(TM) ha dimostrato miglioramenti nell'integrità strutturale della materia grigia e bianca del cervello. Questi fondi rappresentano una fonte di finanziamento non diluitiva, che consente a INmune di reinvestire nell'espansione del reclutamento e dell'arruolamento non solo in Australia e in Canada, ma anche in nuove località del Regno Unito e dell'Unione Europea.