JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. ha annunciato l'inizio dello studio clinico di JWATM214 nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) e la prima infusione di un paziente. Il carcinoma epatico primario è un tumore maligno comune dell'apparato digerente in tutto il mondo, con un'elevata malignità e una prognosi sfavorevole.

Essendo il tipo patologico più comune, l'HCC rappresenta l'85-90% dei tumori epatici primari. La Cina ha il tasso di incidenza e di mortalità del tumore epatico primario più alto al mondo, con 466.000 nuovi casi e 422.000 decessi ogni anno. La sopravvivenza mediana libera da progressione dei pazienti dopo il trattamento attuale di prima e seconda linea è di circa 6 mesi, con benefici limitati per i pazienti.

Pertanto, vi è un'urgente necessità di sviluppare un trattamento efficace per i pazienti con HCC avanzato ricorrente e metastatico. Questo studio first-in-human di JWATM214 mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità, a determinare la dose raccomandata di fase 2 (RP2D) e a valutare il profilo farmacocinetico e l'efficacia preliminare di JWATM214 in pazienti adulti con HCC avanzato che esprime la glipicana-3 (GPC-3). Essendo sovraespressa in molti tumori maligni, compreso l'HCC, la GPC-3 è diventata un bersaglio per la diagnosi e il trattamento dell'HCC.

La fattibilità dell'immunoterapia con cellule T mirate a GPC-3 per il trattamento dei pazienti con HCC è stata dimostrata e riportata in via preliminare. JWATM214 è un farmaco candidato all'immunoterapia con cellule T autologhe che ha come bersaglio GPC-3, sviluppato in modo indipendente da JW Therapeutics sulla base della piattaforma ARTEMIS® di Eureka e della tecnologia anti-esaurimento delle cellule T di Lyell. Combina l'alta affinità e la specificità dell'anticorpo monoclonale GPC-3 e l'aggiunta della regolazione della proteina cJun basata su JWATM204 per ritardare l'esaurimento delle cellule T, per ottenere un'attività antitumorale più duratura e superiore, fornendo potenzialmente un nuovo trattamento per i pazienti affetti da HCC avanzato che esprimono la GPC-3.

JW Therapeutics ha raggiunto accordi con Eureka e Lyell nel 2020 e ha ottenuto in licenza i diritti della tecnologia ARTEMIS® di Eureka e della tecnologia anti-esaurimento delle cellule T di Lyell per sviluppare, produrre e commercializzare prodotti in Cina (compresa la Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan) e nei Paesi membri dell'Associazione delle Nazioni del Sud-Est Asiatico.