JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. ha annunciato l'inizio dello studio clinico di Carteyva® (iniezione di relmacabtagene autoleucel) per il trattamento di prima linea nei pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio e l'infusione del primo paziente. Il linfoma a grandi cellule B ad alto rischio comprende il linfoma a grandi cellule B con punteggio International Prognostic Index ("IPI") =3, e il linfoma a cellule B di alto grado ("HGBL") con traslocazioni MYC e BCL2 e/o BCL6 (linfomi a doppio/triplo hit o "DHL/THL").

I pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio (IPI>=3) hanno una bassa risposta alla chemioterapia standard di prima linea, con un tasso di risposta completa ("CRR") del 47,3%, un tasso di sopravvivenza globale (OS) a 3 anni del 58,9% e un tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) del 40,7%. I pazienti HGBL con traslocazioni MYC e BCL6 (DHL/THL) tendono ad avere indicatori prognostici sfavorevoli (ad esempio, coinvolgimento del midollo osseo, coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) e lattato deidrogenasi elevata) e nessuna terapia standard di prima linea raccomandata, con scarsa efficacia (CRR 59,6%) alla chemioterapia R-CHOP tradizionale di prima linea. Il CRR di questi pazienti rimane < 60% quando vengono trattati con la terapia DA-EPOCH-R e non c'è un beneficio significativo sulla sopravvivenza con il regime di induzione più aggressivo rispetto alla R-CHOP standard.

Pertanto, esistono notevoli esigenze cliniche insoddisfatte nel trattamento di prima linea dei pazienti ad alto rischio con immunoterapia delle grandi cellule B e sono urgentemente necessarie nuove opzioni terapeutiche. Nel suo studio clinico pivotale (studio RELIANCE), Carteyva®? ha dimostrato profili di sicurezza gestibili e un'elevata efficacia nei pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivato/refrattario che hanno ricevuto almeno due linee di terapie.

I risultati incoraggianti hanno ispirato una terapia CAR-T destinata a linee di terapia precedenti nel linfoma a grandi cellule B ad alto rischio. Lo studio è in aperto, a braccio singolo, multicentrico e avviato dallo sperimentatore (IIT) in Cina, con l'obiettivo di valutare l'efficacia e la sicurezza di Carteyva®? come terapia di prima linea in soggetti adulti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio.