JW Therapeutics ha presentato i dati più recenti di tre studi clinici su Carteyva® (iniezione di relmacabtagene autoleucel, di seguito abbreviato in relma-cel) al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2022, tra cui i risultati di due anni di follow-up dello studio RELIANCE, uno studio multicentrico di fase 2 su Carteyva® nei pazienti cinesi con linfoma a grandi cellule B recidivato/refrattario, la sicurezza e l'efficacia preliminari di Carteyva® come terapia di seconda linea per i pazienti cinesi con linfoma a grandi cellule B (LBCL) primariamente refrattario, da uno studio di fase I in aperto, multicentrico, a braccio singolo, e un aggiornamento sulla sopravvivenza a due anni di uno studio di fase I di Carteyva® nel linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato e refrattario. Risultati del follow-up a due anni dello studio RELIANCE, uno studio multicentrico di fase 2 su relmacabtagene autoleucel in pazienti cinesi con linfoma a grandi cellule B recidivato/refrattario (numero abstract: 7529): Lo studio RELIANCE è stato il primo studio pivotal CD19 CAR-T a ricevere l'approvazione IND dall'ANMP. Un totale di 59 pazienti con linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivato/refrattario (r/r) ha ricevuto una singola infusione di relma-cel e ha completato un follow-up di 2 anni.

I risultati includono: Relma-cel ha dimostrato una risposta sostenuta e un beneficio di sopravvivenza a lungo termine. Tra i 58 pazienti valutabili in base all'efficacia, il miglior tasso di risposta globale (ORR) e il tasso di risposta completa (CRR) sono stati rispettivamente del 77,6% e del 53,5%. Il tasso di sopravvivenza globale (OS) a 2 anni è stato del 69,0%.

Relma-cel ha mostrato un profilo di sicurezza gestibile, con un tasso relativamente basso di sindrome da rilascio di citochine (CRS) e di neurotossicità (NT). L'incidenza di CRS di qualsiasi grado e di Grado=3 è stata rispettivamente del 47,5%, 5,1%. L'incidenza di NT di qualsiasi grado e di Grado=3 è stata del 20,3%, 3,4%, rispettivamente.

Gli eventi avversi (AE) di Grado=3 più comuni sono stati la neutropenia e la leucopenia. I dati di follow-up a 2 anni dello studio RELIANCE hanno dimostrato che relma-cel ha fornito una risposta sostenuta e una sopravvivenza a lungo termine con un profilo di sicurezza gestibile e un'incidenza relativamente bassa di tossicità correlata a CAR-T. Sicurezza ed efficacia preliminari di relmacabtagene autoleucel (relma-cel) come terapia di seconda linea per i pazienti cinesi refrattari al trattamento primario con linfoma a grandi cellule B (LBCL): Risultati di uno studio di fase I in aperto, multicentrico, a braccio singolo (numero abstract: e19509): Si trattava di uno studio di fase I in aperto, a braccio singolo, multicentrico, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di relma-cel nei pazienti con malattia primaria refrattaria dopo la terapia standard di prima linea (R-CHOP).

Un totale di 12 pazienti ha ricevuto l'infusione di relma-cel e ha completato un follow-up di 9 mesi. I dati hanno dimostrato che relma-cel è stato tollerabile. Non è stata osservata alcuna CRS o NT di grado =3.

6 pazienti hanno avuto CRS di grado =2 e 2 pazienti hanno sperimentato NT (grado 1). Il più comune evento avverso di grado =3 correlato al trattamento (TEAEs) è stato la citopenia. I migliori ORR e CRR sono stati del 75,0% e del 33,3%, ORR e CRR a 3 mesi sono stati rispettivamente del 41,7% e del 33,3%.

La durata mediana della risposta (DOR) e la OS non sono state ancora raggiunte. Relma-cel (JWCAR029) nel linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato e refrattario: Un aggiornamento sulla sopravvivenza a due anni di uno studio di fase I (numero abstract: e19555): Si trattava di uno studio di fase I, in aperto, con dose-escalation, di relma-cel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario (r/r B-NHL). Un totale di 22 pazienti con B-NHL r/r ha ricevuto una dose singola di relma-cel e ha completato un follow-up di 2 anni.

Sulla base del set di analisi di efficacia comprendente 20 pazienti, i migliori ORR e CRR sono stati rispettivamente dell'85,00% e del 70,00%. I tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 1 e 2 anni sono stati entrambi del 55,0%, mentre i tassi di OS sono stati entrambi del 68,6%. Non sono state raggiunte né la PFS né la OS mediane.

Non sono stati riscontrati CRS o NT di grado 3 o superiore.