JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. ha presentato gli ultimi dati clinici su Carteyva ® (relmacabtagene autoleucel injection) ("relma-cel", nome commerciale: Carteyva®) negli adulti cinesi con linfoma follicolare recidivato/refrattario ("r/r FL") e linfoma a cellule del mantello recidivato/refrattario ("r/r MCL") al 64° Meeting Annuale della Società Americana di Ematologia. In questo studio pivotale di fase II RELIANCE, sono stati inclusi pazienti con FL di grado 1, 2 o 3a confermato istologicamente, con malattia r/r.

I pazienti idonei sono stati randomizzati a ricevere relma-cel alla dose di 100×106 o 150×106 cellule T chimeriche con recettore dell'antigene ("CAR-T"), dopo la chemioterapia di linfodeplezione. Alla data di cut-off dei dati del 17 dicembre 2021, sulla base di 28 pazienti con 11,7 mesi di follow-up mediano, relma-cel ha dimostrato risposte cliniche notevoli, raggiungendo alti tassi di tasso di risposta completa ("CRR") e di tasso di risposta globale ("ORR") (ORR a 6 mesi, CRR erano rispettivamente del 100% e dell'83.33% rispettivamente), e un profilo di sicurezza gestibile (solo 1 paziente ha sperimentato neurotossicità di Gr 3, nessuna sindrome da rilascio di citochine ("CRS") di Gr 3). Verranno presentati dati aggiornati di sicurezza ed efficacia con un follow-up più lungo.

In questo studio di fase II a braccio singolo e in aperto in Cina, sono stati inclusi partecipanti con MCL sottoposti a 2 linee di terapia che includevano anticorpo anti-CD20, antraciclina o bendamustina e BTKi. Dopo la chemioterapia linfodepletiva, i partecipanti hanno ricevuto relma-cel (100×106 cellule CAR-T). Al 30 novembre 2021, i dati preliminari di relma-cel basati su 11 pazienti hanno fornito risultati di efficacia clinica promettenti (miglior ORR 81,8%, miglior CRR 54,5%) in pazienti ad alto rischio con MCL r/r e una bassa incidenza di CRS di grado 3 (1 paziente) e di sindrome di neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS, 1 paziente).

Questo studio è in corso e verranno presentati ulteriori risultati. Relma-cel (nome commerciale: Carteyva®) è un prodotto di immunoterapia con cellule CAR-T autologhe anti-CD19, sviluppato in modo indipendente da JW Therapeutics sulla base di una piattaforma di processo di cellule CAR-T di Juno Therapeutics Inc. (una società di Bristol Myers Squibb). Essendo il primo prodotto di JW Therapeutics, relma-cel è stato approvato dalla China National Medical Products Administration per due indicazioni, tra cui il trattamento di pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B r/r dopo due o più linee di terapia sistemica e il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare refrattario o con recidiva entro 24 mesi dal trattamento sistemico di seconda linea o superiore, rendendo relma-cel (Carteyva®) il primo prodotto CAR-T approvato come prodotto biologico di Categoria 1 in Cina.

Attualmente, relma-cel (Carteyva®) è l'unico prodotto CAR-T in Cina che è stato simultaneamente incluso nel National Significant New Drug Development Program, nella revisione prioritaria e nella designazione di terapia innovativa.