Lexaria Bioscience Corp. ha annunciato che lo studio pilota umano 2, GLP-1- H2 4-2, ha completato tutti i dosaggi. Lo studio è un'indagine crossover a tre bracci che confronta tre formulazioni di dosaggio di semaglutide da 7 mg: una compressa di controllo positivo Rybelsus da deglutire; capsule DehydraTECH-semaglutide da deglutire e, per la prima volta, una compressa orale DehydraTECH-semaglutide dissolvibile in bocca.

L'ultimo braccio di studio DehydraTECH ha utilizzato una composizione Rybelsus elaborata con DehydraTECH, conforme al database degli ingredienti inattivi della Food and Drug Administration statunitense (?FDA IID?), consegnata in una compressa dissolvibile in bocca. Questo sarà il primo studio progettato per verificare se il semaglutide potenziato da DehydraTECH può essere assorbito a qualsiasi livello sistemico attraverso i tessuti sublinguali/buccali della bocca e della gola, con minori effetti collaterali rispetto alla somministrazione per ingestione e con un'efficace somministrazione del farmaco nel flusso sanguigno. Questo viene esplorato a causa dell'ambiente acido dello stomaco che degrada seriamente i farmaci GLP-1 che vengono ingeriti, con conseguenti tassi di assorbimento ematico eccezionalmente bassi, inferiori all'1% quando non viene utilizzata una tecnologia di assorbimento.

Tutti i campioni di sangue raccolti durante lo studio vengono ora trasportati al laboratorio bioanalitico per l'analisi. Si prevede di completare l'analisi e di annunciare i risultati dello studio a fine agosto o inizio settembre. Le prossime tappe comprendono la valutazione e l'ottimizzazione di diverse formulazioni di semaglutide nello studio sugli animali già in corso, nonché la valutazione di semaglutide nel prossimo studio cronico sull'uomo di 12 settimane.

Nello studio pilota sull'uomo annunciato in precedenza, condotto su 7 volontari, Lexaria ha dimostrato prestazioni farmacocinetiche (?PK?) superiori di somministrazione orale del farmaco GLP-1 potenziato da DehydraTECH, semaglutide, disponibile in commercio nel prodotto di marca Rybelsus.