Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato una nuova analisi post-hoc dei dati clinici che dimostrano che INPEFA® (sotagliflozin), un doppio inibitore orale di SGLT2 e SGLT1, ha ridotto il rischio di eventi correlati all'insufficienza cardiaca in una popolazione diversificata di pazienti, compresi i pazienti con frazione di eiezione conservata (HFpEF). I ricercatori hanno notato che l'INPEFA sembrava essere particolarmente efficace nel ridurre il rischio di eventi di insufficienza cardiaca nei pazienti con un fenotipo HFpEF legato all'obesità. Questi risultati, basati su un'analisi congiunta, a livello di paziente, dei dati degli studi clinici pivotali SOLOST-WHF e SCORED, sono stati presentati al Congresso annuale dell'Associazione per l'insufficienza cardiaca della Società Europea di Cardiologia (ESC) a Lisbona, in Portogallo.

L'obesità e il diabete di tipo 2 (T2D), insieme al crescente invecchiamento della popolazione, stanno contribuendo all'aumento della prevalenza dell'HFpEF. I dati recenti pubblicati nelle riviste dell'American College of Cardiology e dell'American Heart Association suggeriscono che le persone con un fenotipo HFpEF legato all'obesità rappresentano un sottogruppo distintivo e clinicamente significativo rispetto a quelli con fenotipo HFpEF standard. Questa nuova analisi ha valutato l'impatto dell'obesità, insieme al sesso e all'età, sugli effetti dell'INPEFA sull'endpoint primario composito di morte cardiovascolare (CV) ed eventi di insufficienza cardiaca (HF) nei pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) = 50%.

In precedenza, i dati di SOLOIST-WHF e SCORED hanno dimostrato che INPEFA, un doppio inibitore orale di SGLT2 e SGLT1, è efficace nel ridurre il rischio di morte CV e di esiti correlati all'HF in tutta la gamma di LVEF. Nell'analisi sono stati inclusi i dati di un totale di 1.932 pazienti (età media: 69,9 anni, BMI medio: 34,1 kg/m²; HbA1c medio: 8,5%). In questa popolazione, il 18,1% dei pazienti ha sperimentato un evento endpoint primario.

Maschi e femmine hanno dimostrato tassi di eventi comparabili, rispettivamente 18,3% e 18,0%; tuttavia, l'età più avanzata ( < 65 anni: 10,9% vs. = 65 anni: 20,3%) e l'IMC più elevato ( < 30 kg/m²: 16,6% vs. = 30 kg/m²: 18,7%) sono stati associati a un numero maggiore di pazienti a rischio di eventi endpoint primari.

All'interno del sottogruppo caratterizzato da un IMC più elevato, la terapia INPEFA ha determinato una risposta favorevole per i pazienti con IMC = 30 kg/m² (valore p per l'interazione 0,038). I ricercatori hanno anche notato che entrambi i sottogruppi di sesso ed età hanno avuto una risposta coerente all'INPEFA (valore p per l'interazione 0,818 e 0,393, rispettivamente). Scoperto grazie all'approccio unico di Lexicon alla scienza genetica, INPEFA® (sotagliflozin) è un inibitore orale di due proteine responsabili della regolazione del glucosio, note come cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 e 1 (SGLT2 e SGLT1).

Il SGLT2 è responsabile del riassorbimento del glucosio e del sodio da parte del rene, mentre il SGLT1 è responsabile dell'assorbimento del glucosio e del sodio nel tratto gastrointestinale. Sotagliflozin è stato studiato in diverse popolazioni di pazienti che comprendono insufficienza cardiaca, diabete e malattia renale cronica in studi clinici che hanno coinvolto circa 20.000 pazienti. L'INPEFA è indicato per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e di visita urgente per insufficienza cardiaca negli adulti con: insufficienza cardiaca o diabete mellito di tipo 2, malattia renale cronica e altri fattori di rischio cardiovascolare.