MAIA Biotechnology, Inc. ha riferito i dati preliminari positivi di efficacia dello studio clinico di Fase 2 in corso, THIO-101, che valuta THIO nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, in combinazione sequenziale con il cemiplimab anti-PD-1 di Regeneron (Libtayo). Risultati chiave: DCR preliminare del 100% osservata in seconda linea e dell'88% in terza linea, in pazienti altamente difficili da trattare che erano già progrediti con le precedenti linee di trattamento. Le DCR in tutti i livelli di dose hanno soddisfatto i requisiti statistici prestabiliti prima del previsto per procedere alla fase successiva della sperimentazione.

L'Azienda ha presentato i dati al Congresso 2023 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) a Madrid, Spagna, il 23 ottobre 2023. I dati preliminari completi sono illustrati nel poster disponibile qui. THIO (6-thio-dG o 6-thio-2'-deossiguanosina) è un agente telomerico sperimentale, primo nella sua categoria, attualmente in fase di sviluppo clinico per valutarne l'attività nel carcinoma polmonare non a piccole cellule ("NSCLC").

Il trattamento sequenziale con THIO seguito da inibitori di PD-(L)1 ha portato a una regressione tumorale profonda e persistente in modelli tumorali avanzati in vivo, grazie all'induzione di una memoria immunitaria specifica del tipo di tumore. THIO è attualmente sviluppato come seconda o ultima linea di trattamento per il NSCLC, per i pazienti che sono progrediti oltre il regime standard di cura degli inibitori del checkpoint esistenti. THIO-101 è uno studio clinico di Fase 2 multicentrico, in aperto, con ricerca della dose.

Si tratta del primo studio progettato per valutare l'attività antitumorale di THIO quando è seguito dall'inibizione di PD-(L)2. Lo studio sta testando l'ipotesi che basse dosi di THIO somministrate prima del cemiplimab anti-PD -1 di Regeneron ("Libtayo®?") possano potenziare e prolungare la risposta immunitaria nei pazienti con NSCLC avanzato che in precedenza non avevano risposto o avevano sviluppato resistenza ed erano progrediti dopo un regime di trattamento di prima linea contenente un inibitore del checkpoint. L'uso di parole come " potrebbe, potrebbe, sarà, dovrebbe, potrebbe, "aspettarsi", "pianificare", "ritenere", "stimare", "progettare", "intendere", "futuro" o "continuare" e altre espressioni simili hanno lo scopo di identificare le dichiarazioni previsionali.

Tuttavia, l'assenza di queste parole non significa che le dichiarazioni non siano lungimiranti. Ad esempio, tutte le affermazioni riguardanti (i) l'avvio, i tempi, i costi, i progressi e i risultati degli studi preclinici e clinici e i suoi programmi di ricerca e sviluppo, (ii) la capacità di far avanzare i candidati prodotti negli studi clinici e di completarli con successo, (iii) i tempi o la probabilità di depositi e approvazioni normative, (iv) capacità di far avanzare i candidati di prodotto negli studi clinici e di completarli con successo, i tempi o la probabilità di deposito e approvazioni normative, (iv) capacità di accelerare i candidati di prodotto negli studi clinici e di completarli con successo, (iv) capacità di perseguire i depositi e le approvazioni normative, (iii) capacità di far avanzare i candidati di prodotto negli Stati Uniti.Stati Uniti e (iv) capacità di far avanzare i depositi e le approvazioni commerciali, (iv).