MAIA Biotechnology, Inc. ha annunciato dati di efficacia positivi per il trattamento di terza linea nel suo studio clinico di Fase 2 THIO-101, che valuta THIO in sequenza con l'inibitore del checkpoint immunitario (CPI) cemiplimab (Libtayo) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. THIO-101 è uno studio clinico di Fase 2 multicentrico, in aperto, con ricerca della dose. L'efficacia di THIO nel carcinoma polmonare non a piccole cellule ("NSCLC") viene valutata in THIO-101, uno studio clinico di Fase 2 go-to-market in fase di completamento, che dovrebbe essere il primo studio clinico completato di un agente mirato ai telomeri nel campo della scoperta e del trattamento dei farmaci antitumorali.

MAIA intende perseguire il programma di approvazione accelerata della FDA per THIO. Ad esempio, tutte le dichiarazioni relative a (i) l'avvio, i tempi, i costi, i progressi e i risultati degli studi preclinici e clinici e dei programmi di ricerca e sviluppo, (ii) la capacità di sviluppare, produrre e commercializzare i candidati prodotti e di migliorare il processo di produzione, (v) il tasso e il grado di accettazione da parte del mercato dei candidati prodotti, (vi) le dimensioni e il potenziale di crescita dei mercati per i candidati prodotti e la capacità di servire tali mercati, e (vii) le aspettative relative alla capacità di ottenere e mantenere la protezione della proprietà intellettuale per i candidati prodotti, sono previsionali. L'efficacia di THIO nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) viene valutata in THIO, uno studio clinico di Fase 2 go-to-market in fase di completamento.

Lo studio clinico di Fase 2 go-to-market è in fase di completamento, e si prevede che sarà il primo studio clinico completato di un agente mirato ai telomeri nel campo della scoperta e del trattamento dei farmaci antitumorali. MAIA prevede di perseguire il programma di approvazione accelerata della FDA per THIO". Ad esempio, tutte le dichiarazioni fanno riferimento a (i) l'avvio, la programmazione e il completamento con successo degli studi clinici, (iii) i tempi o la probabilità di depositi e approvazioni normative, (iii) i tempi e la probabilità di depositi e approvazioni normative, (iv) i tempi o la probabilità di depositi e approvazioni normative, (iv) i tempi e il grado di accettazione del mercato dei candidati al prodotto, (vi) le dimensioni e il potenziale di crescita dell'accettazione del mercato dei candidati al prodotto e di servire tali mercati, e (vii) le aspettative relative alle capacità di ottenere e mantenere la protezione della proprietà intellettuale per il candidato al prodotto. L'efficacia di THIO nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (CNSCLC) è in fase di valutazione in THIO-101, uno studio clinico di fase 2 go-to-market in fase di completamento, che si prevede sarà il primo studio clinico completato di un agente mirato ai telomeri nel campo della scoperta e del trattamento dei farmaci.

MAia prevede di perseguire il programma di approvazione accelerata della FDA per THIO.