Mendus AB ha annunciato che l'azienda ha avviato una collaborazione con l'Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG) per condurre uno studio clinico di Fase 2, ALLG AMLM22 CADENCE, per valutare il suo candidato principale vididencel in combinazione con l'azacitidina orale (AZA) come potenziale nuovo trattamento di mantenimento nella leucemia mieloide acuta (AML). Mendus e ALLG prevedono di ottenere tutte le approvazioni necessarie per l'avvio della sperimentazione CADENCE entro la fine dell'anno. Mendus e ALLG prevedono di avviare lo studio ALLG AMLM22 CADence come studio di Fase 2 multicentrico, randomizzato e adattivo, composto da due fasi, che valuterà vididencel in combinazione con AZA in 40 pazienti randomizzati a ricevere vididencel + AZA o AZA da solo.

Nella seconda fase, l'efficacia della combinazione sarà valutata in altri 100 pazienti. Vididencel sarà somministrato sotto forma di quattro iniezioni intraradicali bisettimanali, seguite da 3 iniezioni di richiamo fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Mendus e ALLG hanno completato i preparativi per l'avvio della sperimentazione CADence nella piattaforma adattiva ALLG AMLM22, con il dominio del protocollo CADENCE sottoposto al comitato etico centrale degli ospedali partecipanti.

Dopo l'approvazione del comitato, la sperimentazione sarà aperta all'arruolamento. Un aggiornamento dello studio ADVANCE II di Fase 2 in monoterapia, attualmente in corso, che valuta vididencel come trattamento di mantenimento per i pazienti affetti da AML con malattia residua misurabile (MRD), sarà presentato alla Conferenza dell'American Society of Hematology (ASH 2023).