Mendus AB presenterà nuovi dati clinici e preclinici sulla modalità d'azione del suo programma clinico principale vididencel a CICON23 ? la Conferenza Internazionale sull'Immunoterapia del Cancro a Milano, Italia. I dati convalidano ulteriormente il meccanismo d'azione proposto da vididencel e dimostrano che le risposte immunitarie innescate dal vaccino antitumorale basato su cellule in pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) e cancro ovarico sono ampiamente comparabili.

Ciò sottolinea il potenziale di un'ampia applicabilità di vididencel in diversi tipi di cancro. I poster corrispondenti saranno presentati a CICON23 il 22 settembre e successivamente saranno resi disponibili sul sito web dell'Azienda. La prima serie di dati presentati al CICON ha confrontato le risposte immunitarie osservate negli studi clinici attualmente attivi che valutano vididencel, lo studio ADVANCE II di Fase 2 in pazienti affetti da AML in remissione completa con malattia residua misurabile (MRD) e lo studio ALISON di Fase 1 in pazienti affette da cancro ovarico ad alto rischio di ricaduta dopo l'intervento chirurgico di debulking e la chemioterapia.

Le risposte indotte dal vaccino (VIR) sono state osservate in 17 su 20 pazienti con AML e, in questa fase, in 6 su 7 pazienti con carcinoma ovarico valutabili. Queste risposte erano principalmente rivolte agli antigeni associati al tumore (TAA) che sono espressi dal prodotto vididencel, come WT-1 e PRAME. Inoltre, nelle pazienti con carcinoma ovarico, la risposta immunitaria si è estesa a un TAA sovraespresso nelle cellule tumorali, ma non incluso nel repertorio di antigeni di vididencel.

Nello studio ADVANCE II, il numero di VIR osservati era correlato alle risposte cliniche e ai benefici di sopravvivenza, che non possono ancora essere determinati per lo studio ALISON. La seconda serie di dati presentati al CICON ha esaminato ulteriormente il meccanismo d'azione di vididencel, basandosi su serie di dati precedentemente divulgati. I dati sono stati generati in collaborazione con il Dipartimento di Immunologia Tumorale, Radboud Institute for Molecular Life Sciences, presso il Radboud University Medical Centre, a Nijmegen, Paesi Bassi.

In precedenza è stato dimostrato che, al momento della somministrazione intradermica, vididencel viene assorbito dalle cellule presentanti l'antigene (APC) residenti nella pelle, che contemporaneamente si attivano per stimolare il sistema immunitario. In un nuovo studio in vitro, Mendus e il suo partner di collaborazione hanno ulteriormente analizzato come questo meccanismo di adescamento indiretto attraverso le APC possa portare all'attivazione di cellule T antigene-specifiche. Vididencel è attualmente in fase di valutazione nella LAM e nel carcinoma ovarico come potenziale terapia di mantenimento per ridurre o prevenire la recidiva del tumore.

Vididencel è un vaccino intradermico, disponibile sul mercato, derivato dalla linea cellulare leucemica DCOne di proprietà dell'Azienda. Nel dicembre 2022, l'Azienda ha presentato i risultati positivi dello studio ADVANCE II nella LAM al Meeting annuale della Società Americana di Ematologia (ASH). L'analisi ha dimostrato il potenziale di vididencel nel controllare la MRD e nell'indurre una sopravvivenza senza ricadute duratura nella maggior parte dei pazienti.

Mendus prevede di presentare un prossimo aggiornamento sulla sopravvivenza nel quarto trimestre del 2023. Inoltre, Mendus prevede di avviare un nuovo studio clinico di Fase 2 per valutare la combinazione di vididencel con l'azacitidina orale, attualmente l'unico farmaco approvato per il mantenimento della LMA, nella seconda metà del 2023, come passo verso lo sviluppo in fase pivotale.