Mendus AB ha presentato nuovi dati clinici dello studio clinico di Fase 2 ADVANCE II nel mantenimento della leucemia mieloide acuta (AML) al Congresso ibrido dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) 2023. I dati dimostrano che il trattamento con vididencel ha portato a un aumento dei livelli di cellule T attivate che uccidono il cancro e a una riduzione dei livelli di cellule T inibitorie e immunosoppressive nella maggior parte dei pazienti. I pazienti con una risposta MRD, l'endpoint primario dello studio, presentavano i livelli più elevati di queste cellule T funzionali antigene-specifiche del tumore e mostravano una tendenza verso livelli più elevati di cellule circolanti presentanti l'antigene (APC) e di cellule B dopo il trattamento con vididencel.

Nel complesso, i dati forniscono una chiara prova del meccanismo d'azione del programma di sviluppo principale di Mendus. Al momento del taglio dei dati per EHA 2023, è stata eseguita l'analisi delle cellule immunitarie circolanti in 20 pazienti con AML valutabili, per studiare l'attivazione del sistema immunitario indotta dal trattamento con vididencel. L'analisi funzionale delle cellule T ha mostrato risposte indotte dal vaccino (VIR) agli antigeni presenti in vididencel in 17 pazienti su 20, con il maggior numero di VIR nei pazienti con MRD, fornendo una correlazione positiva delle VIR con i risultati clinici.

L'analisi delle singole popolazioni di cellule immunitarie ha mostrato cambiamenti nei comparti delle cellule immunitarie innate e adattative, con livelli più elevati di cellule T reattive al tumore e un numero ridotto di cellule T inibitrici che esprimono LAG3, misurate in circolazione.