Mendus AB ha annunciato la pubblicazione di ulteriori dati della sperimentazione clinica di Fase 1 sul suo programma di sviluppo principale vididencel nella rivista medica peer-reviewed HemaSphere. I dati supportano il potenziale di vididencel come nuova terapia di mantenimento della leucemia mieloide acuta (AML) e forniscono preziose indicazioni per gli studi clinici attuali e futuri con vididencel nella AML e nelle SMD ad alto rischio. La pubblicazione, intitolata "Risposte durature e sopravvivenza nei pazienti con sindrome mielodisplastica e leucemia mieloide acuta ad alto rischio che ricevono il vaccino a base di cellule dendritiche di derivazione leucemica allogenica DCP-001?e scritto dai ricercatori dell'UMC di Amsterdam, del Cancer Center Amsterdam e dell'Erasmus University Medical Center, descrive i dati di follow-up a lungo termine e le caratteristiche aggiuntive dei pazienti dello studio clinico di Fase 1 che ha valutato vididencel (DCP-001) nella leucemia mieloide acuta (AML) e nelle sindromi mielodisplastiche ad alto rischio (MDS).

Nello studio clinico di Fase 1, 12 pazienti sono stati trattati con vididencel (ID prodotto: DCP-001), sei pazienti con AML, tre pazienti con AML con precedenti MDS e tre pazienti con MDS con eccesso di blasti. Sette pazienti su dodici hanno mostrato una risposta al trattamento; cinque pazienti hanno mostrato una progressione della malattia. Le principali variabili discriminanti a favore della risposta sono state i pazienti che sono entrati nello studio in remissione completa o che avevano uno stato di malattia stabile e una bassa percentuale di blasti nel midollo osseo all'ingresso nello studio.

È importante notare che non è stata trovata alcuna associazione tra la risposta e la classificazione del rischio di malattia, con la maggior parte dei pazienti che hanno risposto che avevano un profilo di rischio citogenetico avverso, il che è molto incoraggiante data la difficoltà di ottenere risultati positivi per questi pazienti con una prognosi sfavorevole. Nei sette pazienti responder, è stata osservata una sopravvivenza mediana libera da recidiva (RFS) di 420 giorni (? 14 mesi) e una sopravvivenza globale (OS) mediana di 1090 giorni (?

36 mesi), rispetto a una OS mediana di 144 giorni nei cinque pazienti non responder. Il paziente più longevo ha sperimentato una RFS di 1.849 giorni (? 5 anni) e una OS di 2.160 giorni (?

5,9 anni) dopo il trattamento con vididencel. In un sottogruppo di tre pazienti, che inizialmente hanno risposto a vididencel ma che in seguito hanno avuto una ricaduta, è stato valutato il trattamento post-vaccinazione con azacitidina, che ha portato a una remissione completa e a due risposte parziali. I dati suggeriscono che azacitidina e vididencel possono agire in modo sinergico.