Mendus AB ha presentato i dati di sopravvivenza basati sul periodo di studio attivo completato e sul follow-up a lungo termine fino ad oggi dello studio clinico ADVANCE II dell'Azienda, in occasione del 64° Meeting Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH). ADVANCE II è uno studio di Fase 2 in monoterapia che valuta DCP-001 come terapia di mantenimento nella leucemia mieloide acuta (AML) per i pazienti portati alla remissione completa attraverso la chemioterapia, ma con malattia residua misurabile (MRD). Lo studio ADVANCE II ha completato il periodo di follow-up di 70 settimane dopo l'inizio del trattamento con DCP-001 e i pazienti sono ora in follow-up a lungo termine.

Il follow-up mediano per l'intera popolazione dello studio, al cut-off dei dati per ASH il 22 novembre, era di 19,4 mesi. La sopravvivenza mediana libera da recidiva (RFS) non è stata ancora raggiunta, con 12 pazienti su 20 ancora in remissione completa, da 16 a 47 mesi dopo l'inizio del trattamento. La sopravvivenza globale mediana (OS) è attualmente di 30,9 mesi.

L'unico farmaco approvato per la terapia di mantenimento dell'AML è l'azacitidina orale, che nei pazienti MRD positivi ha portato a una sopravvivenza mediana libera da ricadute (RFS) di 7,1 mesi rispetto a 2,7 mesi nel braccio placebo e a una sopravvivenza globale (OS) di 14,6 mesi rispetto a 10,4 mesi nel braccio placebo dello studio registrativo. L'aumento delle risposte immunitarie contro gli antigeni associati al tumore è stato osservato in 17 pazienti su 20 dopo la somministrazione di DCP-001, con un numero significativamente più elevato di risposte immunitarie osservate nei pazienti con una risposta MRD. Come riportato in precedenza, il trattamento con DCP-001 ha portato a una risposta MRD in 7 dei 20 pazienti valutabili, con 5 pazienti che si sono convertiti in negatività MRD e 2 pazienti con un calo di MRD di almeno 10 volte.

I pazienti che si sono convertiti alla negatività della MRD dopo il trattamento con DCP-001 continuano ad avere una sopravvivenza globale significativamente migliore, e tutti sono ancora vivi a tutt'oggi. Il follow-up a lungo termine conferma l'eccellente profilo di sicurezza di DCP-001, con nessun evento avverso grave correlato al farmaco e reazioni al sito di iniezione come eventi avversi più comuni correlati al farmaco.