MindBio Therapeutics Corp. ha fornito un aggiornamento su due studi clinici di Fase 2 attualmente in corso che utilizzano MB22001. MindBio ha riferito che il dosaggio sta procedendo bene nel suo studio di Fase 2a sulla depressione che utilizza MB22001 (la forma titolabile di proprietà di MindBio di LSD per il microdosaggio a domicilio).

Ad oggi, diciannove dei venti partecipanti totali hanno iniziato il regime di dosaggio e otto partecipanti hanno completato con successo l'intero trattamento. MindBio è l'unica azienda al mondo a condurre studi clinici con approvazioni normative per l'uso a casa di una forma speciale di LSD in microdosi (MB22001). L'uso a casa è fondamentale per testare e modellare la sicurezza e l'efficacia degli psichedelici all'interno della comunità, mentre MindBio lavora per far approvare questi farmaci salvavita.

L'importante studio clinico di Fase 1 sull'LSD-Microdosing di MindBio, completato nel 2022, non ha evidenziato eventi avversi gravi e i partecipanti al gruppo di trattamento con LSD-Microdosing hanno riportato aumenti statisticamente significativi delle sensazioni di felicità, connettività sociale, benessere, creatività ed energia rispetto al gruppo placebo. Lo studio clinico di Fase 2a di MindBio su 20 pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore è uno studio in aperto che cercherà miglioramenti clinicamente significativi nei punteggi di valutazione della depressione, utilizzando uno standard globale per misurare la gravità della depressione, la MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale). MB22001 viene somministrato in microdosi titolabili ai partecipanti allo studio clinico.

Al termine della sperimentazione, il punto finale primario di successo è il miglioramento della MADRS. Contemporaneamente, MindBio sta conducendo uno studio di Fase 2B su pazienti affetti da cancro in fase avanzata che sperimentano il disagio esistenziale, un fenomeno comune sperimentato alla fine della vita, un mix di sintomi depressivi, ansiosi e di angoscia che spesso viene trattato con antidepressivi. La speranza di MindBio è che MB22001, se si dimostrerà efficace in questo studio di Fase 2B randomizzato e in doppio cieco su 40 partecipanti, sarà potenzialmente accessibile ai pazienti in fase di fine vita nell'ambito di speciali schemi di accesso ai farmaci che consentono l'accesso a farmaci sperimentali in fase clinica prima che siano approvati da enti regolatori come la Food & Drug Administration (FDA).