MindBio Therapeutics Corp. ha comunicato di aver fatto un'importante scoperta grazie all'analisi genetica dei partecipanti allo studio clinico sul microdosaggio di LSD, il più grande studio randomizzato in doppio cieco e controllato con placebo mai completato. L'analisi dei dati arriva mentre l'Azienda inizia due studi clinici di Fase 2 utilizzando la sua forma proprietaria di LSD per il Microdosaggio MB22001.

Questi studi sono una novità mondiale, gli unici studi clinici al mondo ad essere approvati per l'uso a domicilio dell'LSD. I dati genetici raccolti si aggiungono alla proprietà intellettuale di MindBio in un gioco di Big Data per l'Azienda. Capire l'effetto del genotipo nel trattamento dei pazienti è un vantaggio significativo per prevedere la vulnerabilità del paziente ai farmaci e la probabilità di successo o di reazioni avverse.

La nuova scoperta di MindBio si aggiunge alle sue capacità di modellare un trattamento efficace nei pazienti. MindBio sta sviluppando una metodologia di trattamento che utilizza microdosi di MB22001 per trattare i pazienti con depressione. Gli studi clinici di MindBio hanno prodotto dati positivi, come il miglioramento della qualità del sonno, compreso il tempo di sonno REM e totale, e miglioramenti statisticamente significativi delle sensazioni soggettive di "benessere", "creatività", "felicità", "connettività sociale" ed "energia".

I partecipanti al gruppo LSD-Microdose hanno anche riportato sensazioni statisticamente significative di essere meno "arrabbiati" e meno "irritabili". L'Azienda ha fatto diverse scoperte inedite durante gli studi clinici e sta raccogliendo il più grande archivio di dati sull'LSD-Microdosing mai compilato attraverso studi randomizzati e controllati in una serie di studi take-home, primi al mondo. L'Azienda ha ampliato la sua ricerca per raccogliere dati su un'ampia batteria di dati psicometrici, biometrici, fisiologici e qualitativi, raccolti in laboratorio in una prima sessione di un'intera giornata con i partecipanti allo studio e poi raccolti 24 ore al giorno per 8 settimane a casa.

Nell'ambito di una strategia Big Data per l'Azienda, MindBio sta lavorando per la commercializzazione di trattamenti di microdosaggio con un pacchetto di soluzioni proprietarie per un uso sicuro ed efficace di psichedelici a casa. MindBio rimane l'unica organizzazione al mondo ad aver approvato l'uso domiciliare di LSD-Microdosing in studi clinici. Le approvazioni per l'uso domiciliare sono fondamentali per testare la validità ecologica delle soluzioni proprietarie di MindBio, mentre l'Azienda porta avanti la sua strategia di commercializzazione per ottenere approvazioni normative globali.

MindBio ha due studi clinici di Fase 2 sull'LSD-Microdosing completamente finanziati e il suo studio di Fase 2a su pazienti depressi ha appena iniziato il dosaggio. Questo studio si concentra sul Disturbo Depressivo Maggiore, dove 20 pazienti che soddisfano i criteri del DM-V riceveranno un regime di trattamento in aperto di 8 settimane con microdosaggio di MB22001 in un contesto naturalistico a domicilio. Questo studio servirà come base per continuare uno studio di Fase 2b, molto più ampio, a tripla manica, controllato con placebo attivo, su pazienti depressi.

Il secondo studio esplora l'efficacia di MB22001 in combinazione con la Psicoterapia Centrata sul Significato nei pazienti oncologici in fase avanzata che sperimentano un disagio emotivo. Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo coinvolgerà 40 partecipanti e inizierà nelle prossime settimane.