MINDBIO THERAPEUTICS CORP. MindBio Therapeutics Corp. ha annunciato di essere prossima al completamento della sperimentazione clinica di Fase 2a con MB22001 in pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore. MindBio ha riferito che il dosaggio sta procedendo bene nel suo studio di Fase 2a sulla depressione con MB22001 (la forma titolabile di proprietà di MindBio di LSD per il microdosaggio a domicilio).
L'ultimo partecipante a questo studio clinico di riferimento si sta avvicinando al completamento e si prevede che il dosaggio sarà completato il 14 febbraio 2024 circa. I risultati principali dello studio di Fase 2a sulla depressione dovrebbero essere annunciati al mercato nel marzo 2024. MindBio è l'unica azienda al mondo a condurre studi clinici con approvazioni normative per l'uso a domicilio di una forma speciale di LSD in microdosi (MB22001).
L'approvazione a domicilio in questi studi è fondamentale per testare e modellare la sicurezza e l'efficacia degli psichedelici all'interno della comunità, mentre MindBio lavora per far approvare a livello globale questi farmaci salvavita per il trattamento di condizioni di salute mentale debilitanti come la depressione. L'importante studio clinico di Fase 1 sull'LSD-Microdosing di MindBio, completato nel 2022, non ha evidenziato eventi avversi gravi e i partecipanti al gruppo di trattamento hanno riportato aumenti statisticamente significativi dei sentimenti di felicità, connettività sociale, benessere, creatività ed energia rispetto al gruppo placebo. Lo studio clinico di Fase 2a di MindBio su 20 pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore è uno studio in aperto che cercherà miglioramenti clinicamente significativi nei punteggi di valutazione della depressione, utilizzando uno standard globale per misurare la gravità della depressione, la MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale).
MB22001 viene somministrato in microdosi titolabili ai partecipanti allo studio clinico. Al termine degli studi, il punto finale primario di successo è il miglioramento della MADRS. Contemporaneamente, MindBio sta conducendo uno studio di Fase 2B su pazienti affetti da cancro in fase avanzata che sperimentano il disagio esistenziale, un fenomeno comune sperimentato alla fine della vita, un mix di sintomi depressivi, ansiosi e di angoscia che spesso viene trattato con antidepressivi.
La speranza di MindBio è che MB22001, se si dimostrerà efficace in questo studio di Fase 2B randomizzato e in doppio cieco su 40 partecipanti, sarà potenzialmente accessibile ai pazienti in fase di fine vita nell'ambito di speciali schemi di accesso ai farmaci che consentono l'accesso a farmaci sperimentali in fase clinica prima che siano approvati da enti regolatori come la Food & Drug Administration (FDA).
