MindBio Therapeutics Corp. ha annunciato che è iniziato il primo dosaggio in uno studio clinico controllato e randomizzato di Fase 2B, che prevede il microdosaggio di MB22001 nei pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore. In una prima serie di studi clinici a livello mondiale, MindBio ha ottenuto le approvazioni normative e ministeriali per l'autosomministrazione di MB22001 da parte dei partecipanti nella comunità e a casa.

In questo studio di Fase 2B, randomizzato, in triplo cieco e controllato con placebo attivo, i pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) intraprenderanno un regime di 8 settimane con il farmaco candidato principale di MindBio, MB22001, una forma proprietaria titolabile e autosomministrata di Dietilamide dell'Acido Lisergico (LSD) progettata per l'uso a domicilio. In questo studio (n=90) metà dei partecipanti assumerà un placebo attivo e l'altra metà assumerà MB22001. Dopo le 8 settimane di sperimentazione, sia i partecipanti al gruppo placebo che quelli al gruppo farmaco saranno invitati a partecipare a un'estensione open-label di 8 settimane, per garantire che il gruppo placebo abbia l'opportunità di sperimentare il trattamento con MB22001, con il risultato di raccogliere potenzialmente 16 settimane di dati da ogni paziente.

La tesi d'investimento unica di MindBio nel settore è che piccole dosi sub-allucinogene di un farmaco psichedelico, MB22001, sono il modo più scalabile di usare un farmaco psichedelico per trattare i disturbi depressivi a livello globale. L'obiettivo dell'Azienda è di commercializzare MB22001 come sostituto accessibile e conveniente dei farmaci di prima linea, come gli antidepressivi, con bassi effetti collaterali (in particolare assenza di effetti collaterali sessuali, di intorpidimento emotivo e di aumento di peso), con conseguente maggiore aderenza al trattamento. Nel febbraio 2024, MindBio ha completato la sperimentazione di Fase 2a su pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore.

In questo studio in aperto, i pazienti hanno registrato un calo del 60% dei sintomi depressivi e il 53% dei pazienti entrati nello studio con MDD, alla settimana 8 erano in remissione completa dalla depressione, con un impressionante calo medio di 14,1 punti nel punteggio MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). I risultati delle sperimentazioni precedenti con MB22001 hanno registrato miglioramenti statisticamente significativi della qualità del sonno e aumenti dei sentimenti soggettivi di "Felicità", "Connettività sociale", "Energia", "Creatività" e "Benessere", con una riduzione di "Rabbia" e "Irritabilità". MB22001 è un farmaco promettente e potenzialmente dirompente per il trattamento delle malattie depressive.