Natera, Inc. annuncia il completamento dell'arruolamento per lo studio RenaCARE
11 agosto 2022 alle 13:32
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Natera, Inc. ha annunciato l'arruolamento completo per lo studio RenaCARE (Renasight Clinical Application, Review and Evaluation), uno studio clinico multicentrico prospettico del mondo reale per valutare l'utilità clinica del pannello di test genetici Renasight di Natera, che analizza più di 380 geni correlati alle malattie renali. L'arruolamento nello studio è stato completato in anticipo, a seguito di un'analisi intermedia dei dati statisticamente significativa. Lo studio comprende più di 1.700 pazienti in oltre 30 siti, che rappresentano le principali cliniche nefrologiche accademiche e private negli Stati Uniti. La pubblicazione dello studio RenaCARE dovrebbe essere presentata all'inizio del 2023.
Lo studio RenaCARE mira a dimostrare come le scoperte genetiche impattano sulla gestione clinica dell'assistenza ai pazienti ed esamina gli esiti dei pazienti testati con il pannello genetico Renasight. Valuterà anche la soddisfazione dei pazienti, la conoscenza della salute e l'alfabetizzazione genetica. Lo studio fa seguito a una pubblicazione del 2019 sul New England Journal of Medicine, che dimostra che circa il 10% delle persone con malattia renale cronica (CKD) ha una diagnosi genetica.
Natera, Inc. è una società di diagnostica, che si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di servizi di test molecolari, applicando la sua tecnologia nei settori della salute femminile, dell'oncologia e della salute degli organi. La sua tecnologia di acido desossiribonucleico senza cellule (cfDNA) combina i suoi test molecolari, che misurano in modo affidabile molte regioni informative del genoma da campioni piccoli come una singola cellula. L'offerta di prodotti dell'azienda comprende Panorama Non-Invasive Prenatal Test (NIPT), Vistara, Horizon Carrier Screening, Spectrum Preimplantation Genetics, Anora Miscarriage Test, Empower e Prospera. L'Azienda offre anche Constellation, una piattaforma software basata sul cloud che consente ai clienti dei laboratori di accedere, tramite il cloud, agli algoritmi e alla bioinformatica dell'Azienda, per convalidare e lanciare i test basati sulla tecnologia dell'Azienda. Il suo NIPT analizza le anomalie cromosomiche del feto e delle gravidanze gemellari, in genere con un prelievo di sangue dalla madre.