NOVARTIS AG Il trattamento con il candidato farmaco, acquisito nell'ambito dell'acquisto dell'azienda biotecnologica statunitense Chinook per un importo massimo di 3,5 miliardi di dollari, ha determinato un miglioramento significativo della proteinuria nei pazienti affetti da nefropatia IgA rispetto al placebo, ha dichiarato l'azienda farmaceutica svizzera in un comunicato.
La proteinuria è un eccesso di proteine nell'urina, che può essere un segno del fatto che i reni non filtrano correttamente.
Novartis, che sta lavorando su altri due candidati farmaci per il trattamento della IgAN, ha aggiunto che intende rivedere i risultati intermedi con la Food and Drug Administration statunitense, al fine di richiedere un'approvazione accelerata.
La sperimentazione continuerà con ulteriori letture sulla funzione renale previste nel primo trimestre del 2026, ha aggiunto l'azienda.
Novartis è diventata più dipendente dalle sue fortune nello sviluppo di farmaci dopo aver scorporato la sua divisione di farmaci generici Sandoz all'inizio di questo mese.
La prospettiva di trattare la IgAN ha attirato un ampio campo di concorrenti nello sviluppo di farmaci.
Calliditas Therapeutics
in agosto ha ottenuto lo status di revisione prioritaria da parte degli enti regolatori statunitensi per il suo candidato farmaco per la IgAN. Altre aziende che stanno lavorando ai trattamenti includono Roche e Vera Therapeutics.
è crollata il mese scorso dopo che il suo farmaco, che aveva già ottenuto l'approvazione accelerata negli Stati Uniti, ha mancato gli obiettivi secondari chiave in uno studio sulla IgAN.
La IgAN è una malattia autoimmune progressiva che colpisce soprattutto i giovani adulti e che può portare a un'insufficienza renale che richiede la dialisi o il trapianto di organi. Non sono disponibili opzioni terapeutiche mirate.
La IgAN è tra le cause più comuni di insufficienza renale nei giovani adulti.
