Nurix Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha disposto una sospensione clinica parziale dello studio di Fase 1 NX-2127-001, che valuta NX-2127 in vari tumori maligni a cellule B. Lo screening e l'arruolamento di nuovi partecipanti allo studio sono stati sospesi. I pazienti attualmente arruolati nello studio clinico che stanno ottenendo benefici clinici possono continuare a ricevere il trattamento in conformità al protocollo di studio in corso.

Nurix sta collaborando con la FDA per risolvere la sospensione clinica parziale il prima possibile. La sospensione clinica parziale segue la comunicazione dell'azienda alla FDA della sua intenzione di passare a un processo di produzione migliorato. Gli altri programmi farmacologici di Nurix non sono interessati dal miglioramento del processo di produzione di NX-2127.

Il processo di produzione iniziale di NX-2127 ha prodotto un farmaco di Fase 1 che ha dato risultati importanti di proof-of-concept con risposte cliniche significative in pazienti con tumori maligni a cellule B avanzati", ha detto Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., Presidente e Chief Executive Officer di Nurix. NX-2127 è una nuova molecola bifunzionale che degrada i neosubstrati BTK e cereblon Ikaros (IKZF1) e Aiolos (IKZF3). NX-2127 è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 1 in pazienti con tumori maligni a cellule B recidivati o refrattari.

Ulteriori informazioni sullo studio clinico in corso sono disponibili su (NCT04830137).