OSE Immunotherapeutics SA ha annunciato di aver ricevuto un finanziamento non diluitivo di 1,5 milioni di euro da Bpifrance- Direction Regionale de Nantes. Il programma "R&D Innovation Loan" mira a sostenere lo sviluppo di un diagnostico di accompagnamento per lo studio clinico cardine di Fase 3 di Tedopi? nel trattamento di seconda linea del NSCLC.

Il finanziamento di Bpifrance mira ad accelerare lo sviluppo di un innovativo test diagnostico di accompagnamento basato su un semplice campione di sangue. Il test diagnostico complementare è un test unico per un biomarcatore immunologico predittivo per identificare i pazienti con genotipo HLA-A2 che sono responder biologici a Tedopi? La diagnostica complementare sarà utilizzata per l'arruolamento della sottopopolazione di pazienti nell'imminente fase 3 pivotale di registrazione di Tedopi?

L'obiettivo di questa fase finale di sviluppo clinico è confermare l'efficacia e la sicurezza di Tedopi? nel trattamento di seconda linea dopo il fallimento degli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) nei pazienti NSCLC HLA-A2 positivi. Il NSCLC rappresenta l'85% di tutti i tumori polmonari e il fenotipo HLA-A2 rappresenta circa il 45% della popolazione.

In base ai dati sulla selezione dei pazienti dopo il fallimento dell'ICI, la popolazione target per Tedopi? in seconda linea è considerata rara con elevate esigenze mediche non soddisfatte. Si stima che fino a 100.000 pazienti all'anno possano potenzialmente beneficiare di Tedopi?

in 7 mercati principali di Stati Uniti, Europa, Cina e Giappone. Tedopi? ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti ed è considerato un farmaco di precisione in Europa per i pazienti HLA-A2 positivi.