OSE Immunotherapeutics e l'Ospedale Universitario di Nantes hanno annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti nello Studio FIRsT. Questo studio clinico di Fase 1/2 è il primo a valutare l'immunoterapia FR104/VEL-101, un frammento anticorpale monoclonale antagonista del CD28, nei pazienti sottoposti a trapianto renale. Questo studio è sponsorizzato e condotto dall'Ospedale Universitario di Nantes nell'ambito di un accordo di collaborazione con OSE Immunotherapeutics.

Lo scopo di questo studio clinico di Fase 1/2 è di studiare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di FR104/VEL-101, un nuovo frammento anticorpale pegilato antagonista anti-CD28 Fabaco, nonché la sua potenziale efficacia clinica sulla profilassi del rigetto acuto e sulla funzione renale in una popolazione di trapianti renali de novo che riceve un allotrapianto da donatori con criteri standard (numero NCT: NCT04837092). Una valutazione di follow-up a più lungo termine sarà eseguita un anno dopo il trapianto. La sicurezza e l'efficacia a un anno di FR104/VEL-101 saranno valutate in termini di funzione renale, incidenza di rigetto e sospetti eventi avversi potenziali correlati.