Oxurion NV ha annunciato che i dati principali del suo studio clinico KALAHARI di Fase 2, Parte B, per l'edema maculare diabetico (DME) (studio KALAHARI) non hanno dimostrato che il suo nuovo inibitore della PKal, THR-149, ha migliorato la visione quanto il comparatore, la terapia anti-VEGF aflibercept, al mese 3 (l'endpoint primario). La variazione media della migliore acuità visiva corretta (BCVA) dal basale al Mese 3 è stata di -0,2 lettere per il braccio THR-149 e di +3,5 lettere per il braccio aflibercept. I risultati hanno confermato che il THR-149 è sicuro e ben tollerato.

Lo studio KALAHARI è l'unico studio in corso sponsorizzato da Oxurion. Alla luce di questi risultati e della bassa posizione di cassa dell'Azienda, quest'ultima ha deciso di intraprendere i passi necessari per presentare istanza di fallimento. Gli sperimentatori di Oxurion hanno effettuato una sovraiscrizione allo studio con un totale di 112 pazienti, per i quali l'attuale standard di cura è subottimale nel trattamento della DME, riflettendo il forte interesse sia degli sperimentatori che dei pazienti.

Lo studio KALAHari ha valutato il nuovo inibitore della callicreina plasmatica (PKal) THR-149 di Oxurion come potenziale trattamento per i pazienti con DME che rispondono in modo subottimale alla terapia anti-VEGF. Il proseguimento della sperimentazione ha fatto seguito alla raccomandazione di un Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati (IDMC) nel dicembre 2022, secondo cui la prosecuzione della sperimentazione KALAHARI non sarebbe stata inutile, in base all'esito di un'analisi di futilità prespecificata che includeva una valutazione dei dati intermedi di efficacia e sicurezza di 31 pazienti al mese 3 e seguiva i dati incoraggianti della parte A di selezione della dose della sperimentazione KALAHARI.