Oxurion NV ha annunciato aggiornamenti sui suoi due programmi clinici, THR-687, inizialmente sviluppato per il trattamento di prima linea della DME, e THR-149 sviluppato per il trattamento di seconda linea della DME.THR-687 è un potenziale antagonista dell'integrina pan-RGD, la migliore della sua categoria, sviluppato per il trattamento della DME e promettente per il trattamento della Degenerazione Maculare legata all'età umida (wAMD) e dell'edema maculare in seguito all'occlusione della vena retinica (RVO). Lo studio INTEGRAL è uno studio clinico randomizzato multicentrico di fase 2 in due parti ed è il primo studio in cui verranno somministrate nell'uomo iniezioni intravitreali multiple di THR-687. La parte A dello studio valuterà due livelli di dose di iniezioni multiple di THR-687 e, in caso di successo, i risultati dello studio saranno utilizzati per selezionare la dose appropriata per la parte B dello studio INTEGRAL che valuterà l'efficacia e la sicurezza di THR-687 rispetto ad aflibercept (l'attuale standard di cura) per il trattamento del DME. La parte B dello studio includerà sia soggetti esperti che naïve al trattamento. La decisione di selezione della dose, dopo la Parte A, è prevista per la prima metà del 2022 con i dati top line della Parte B attesi nella seconda metà del 2023. L'analisi post-hoc dei risultati della Parte A ha identificato le opportunità di ottimizzare i criteri di inclusione ed esclusione per la Parte B sia per la probabilità di successo che per la velocità. La parte B dello studio KALAHARI è in corso, valutando tre iniezioni mensili di THR-149, rispetto a tre iniezioni mensili di aflibercept, fino al mese 3. A partire dal mese 3, la sicurezza e l'efficacia di una quarta iniezione commutata (THR-149 in aflibercept o aflibercept in THR-149) saranno valutate in circa la metà dei soggetti mentre nell'altra metà dei soggetti la durata di tre iniezioni mensili (THR-149 o aflibercept) sarà valutata attraverso una singola iniezione sham. Lo studio prevede di randomizzare circa 108 soggetti nella parte B e l'endpoint primario rimane il cambiamento medio nel punteggio della lettera BCVA dal basale, al mese 3.