Antisense Therapeutics Limited ha annunciato di aver presentato la prima domanda di sperimentazione clinica (CTA) per la sperimentazione clinica di Fase IIb/III di ATL1102 in pazienti non deambulanti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) all'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici in Germania (BfArM) per la valutazione e la successiva approvazione della domanda. Si tratta di una pietra miliare significativa per ANP, che racchiude un ampio sforzo da parte dell'Azienda per stabilire un percorso clinico e normativo concordato con l'Agenzia Europea dei Medicinali e per preparare il pacchetto di documentazione completo richiesto dalle autorità di regolamentazione per l'approvazione della sperimentazione. L'Azienda sta continuando a lavorare con il partner dell'Organizzazione di Ricerca Clinica, Parexel, per far avanzare il processo normativo del programma in Europa e continuerà a fornire aggiornamenti sui progressi concreti.

Parallelamente, l'Azienda ha valutato in modo approfondito i suoi piani clinici per ATL1102 nella DMD, con l'obiettivo di impiegare le riserve di liquidità esistenti nel modo più efficace, per ridurre i requisiti di capitale iniziale ed estendere il suo percorso di liquidità. L'Azienda ritiene che questa attenzione alla gestione del capitale, compresa la revisione dei requisiti di finanziamento e delle opzioni di reperimento di finanziamenti futuri (se e quando necessario), sia prudente, date le attuali difficili condizioni di mercato. L'Azienda rimane impegnata nel suo programma DMD e nell'avvio della prossima sperimentazione clinica di ATL1102 nella DMD il prima possibile, per far progredire il suo sviluppo clinico a beneficio dei pazienti con DMD e della comunità Duchenne in generale.

La Società prevede di fornire un aggiornamento più dettagliato del programma nelle prossime settimane, una volta che la pianificazione in linea con le aspettative di cui sopra sarà sufficientemente consolidata.