Protara Therapeutics, Inc. ha annunciato i risultati preliminari positivi della componente di fase 1a di accelerazione della dose dello studio clinico ADVANCED-1 in corso su TARA-002, la terapia cellulare sperimentale dell'Azienda, per il trattamento dei pazienti con tumore alla vescica di alto grado non muscolo-invasivo (NMIBC). I dati clinici indicano che TARA-002, una nuova monoterapia intravescicale, è stata generalmente ben tollerata e ha mostrato attività antitumorale nei pazienti con NMIBC di alto grado. TARA-002 2 è stato generalmente ben tollerato a tutti e tre i livelli di dose valutati nello studio e non sono state osservate tossicità limitanti la dose.

Non è stata determinata una dose massima tollerata e l'escalation della dose è in corso in coorti esplorative. L'Azienda ha selezionato la dose 40KE1 da utilizzare negli studi clinici successivi. La maggior parte degli eventi avversi segnalati sono stati di grado 1 e 2 in tutti i livelli di dose e gli eventi avversi correlati al trattamento, come valutato dagli sperimentatori, erano in linea con le risposte tipiche all'immunopotenziamento batterico e comprendevano affaticamento, mal di testa, febbre e brividi.

L'obiettivo primario dello studio era quello di valutare la sicurezza, la tollerabilità e i segni preliminari dell'attività antitumorale di TARA-002, con l'obiettivo di stabilire una dose raccomandata per un futuro studio clinico di Fase 2.