Protara Therapeutics, Inc. ha annunciato ulteriori dati incoraggianti della componente di fase 1a di dose-escalation del suo studio clinico ADVANCED-1 in corso di TARA-002, la terapia sperimentale a base di cellule dell'Azienda, per il trattamento di pazienti con tumore alla vescica di alto grado non muscolo-invasivo (NMIBC). Inoltre, verrà presentato il disegno dello studio ADVANCED-2. I dati saranno presentati durante una sessione di poster al 24° Meeting Annuale della Società di Oncologia Urologica (SUO) che si terrà a Washington dal 28 novembre 2023 al 1° dicembre 2023.

Risultati dello studio: TARA-002 è stato generalmente ben tollerato a tutti e tre i livelli di dose valutati nello studio e non sono state osservate tossicità limitanti la dose. Sebbene non sia stata determinata una dose massima tollerata, l'Azienda ha selezionato la dose 40KE1 per l'uso in studi clinici successivi. La maggior parte degli eventi avversi segnalati erano di grado 1 e 2 in tutti i livelli di dose e gli eventi avversi correlati al trattamento, come valutato dagli sperimentatori, erano in linea con le risposte tipiche all'immunopotenziamento batterico e comprendevano affaticamento, mal di testa, febbre e brividi.

Ogni anno, negli Stati Uniti, vengono diagnosticati circa 65.000 pazienti con NMIBC. TARA-002 è una terapia cellulare sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento dell'NMIBC e delle LM, per le quali ha ottenuto la designazione di malattia rara pediatrica dalla Food and Drug Administration statunitense. TARA-002 è stato sviluppato dalla stessa banca di cellule master di Streptococcus pyogenes di gruppo A, geneticamente distinte, di OK-432, un ampio immunopotenziatore commercializzato come Picibanil®?

in Giappone e approvato a Taiwan da Chugai Pharmaceutical Co. Ltd. Protara ha dimostrato con successo la comparabilità produttiva tra TARA-002 e OK-432. Protara può, in alcuni casi, utilizzare termini come "prevede", "crede", "potenziale", "continua", "progetta", "stima", "anticipa", "progetta", "pianifica", "progetta", "progetta", "progetta", in merito alla tempistica o all'esito delle sperimentazioni cliniche esistenti o future; affermazioni relative alle aspettative sulle interazioni con la FDA; la posizione finanziaria di Protara; affermazioni relative alla sicurezza o all'efficacia previste dei candidati prodotti di Protara; e le prospettive di Protara per il resto dell'anno.