Pulmatrix, Inc. ha annunciato la somministrazione del primo paziente in uno studio di Fase 2b che valuta la sicurezza e l'efficacia di PUR1900 in soggetti con Aspergillosi Broncopolmonare Allergica (ABPA) e asma. PUR1900 è la formulazione in polvere secca di itraconazolo abilitata da iSPERSE dell'azienda, sviluppata per la somministrazione polmonare per via inalatoria. Lo studio di Fase 2 è progettato come uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la durata del trattamento con itraconazolo, somministrato come polvere secca per inalazione (PUR1900).

Lo studio multicentrico sarà condotto negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Australia e in Francia. Gli endpoint includono la sicurezza, la tollerabilità e i potenziali risultati di efficacia nei pazienti adulti con asma e ABPA. Lo studio ha dosato il primo dei 30 soggetti previsti.

Ai soggetti verrà somministrato il farmaco di studio ogni giorno per 16 settimane, seguite da un periodo di osservazione post-dose di 8 settimane. I pazienti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di dosaggio placebo, 20 mg di PUR1900 o 40 mg di PUR1900 (1:1:1) per inalazione orale.